NCT05478876Toboroz
Carbon Ion Radiation Therapy in the Treatment of Mucous Melanomas of the Female Lower Genital Tract
CNAO 40-2020 C CYCLE "Carbon Ion Radiation Therapy in the Treatment of Mucous Melanomas of the Female Lower Genital Tract" "Radioterapia Con Ioni Carbonio Per il Trattamento Dei Melanomi Mucosi Ginecologici"
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The present monocentric prospective phase 2 study aims to reproduce the results obtained at NIRS thus offering the possibility of obtaining a promising rate of progression-free survival (PFS) and local control (LC) in patients diagnosed with mucosal melanoma of lower genital tract. Systemic treatment with immunotherapy is not the subject of this study but is allowed both in the neoadjuvant and sequential regimens. Melanomas have always been considered poorly radiosensitive. It is now accepted that high LET (Linear Energy Transfer) particle beams, such as carbon ions, can offer a biological advantage, compared to photons treatment, in radio-resistant neoplasms treatment, thanks to their higher biological efficacy (RBE) against tumours with a low α/ ß ratio. In addition, carbon ions have the physical advantage of an inverted depth deposition profile compared to photons, allowing then a steep dose gradients that ensure increased sparing of adjacent healthy organs at risk (OARs).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 9 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. dec. 29.
- Kezdés
- 2020. szept. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- CNAO National Center of Oncological Hadrontherapy
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT05478876
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 9
- 2020. szept. 3. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Hip prosthesis, or metal prostheses or any other condition that prevents adequate imaging to identify the target volume and calculate the dose in the treatment plan
- Psychic or other disorders that may prevent informed consent
- Previous invasive tumor unless patient has been disease free for at least 3 years
Egyéb
- Contraindication to MRI
- Pregnancy or breastfeeding in progress
Kiket keres a vizsgálat
- Histological diagnosis
- Absence of skin extension
- N + (only if confined to the groin and pelvis)
- Age between 20-80 years
- ECOG 0-2
- No evidence of metastasis
- At least 5 mm away with rectum and bladder wall
- No previous RT
- Written informed consent
- Patient's ability to understand the characteristics and consequences of the clinical trial
- Molecular characterization/ mutational state
- Disease staging (baseline exams)
Életkor a regiszterben: 20 év – 80 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CNAO | Pavia | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.