Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05479669Toboroz

Value of Intense Phenotyping in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Heart failure (HF) with a left ventricular ejection fraction (LVEF) >0.40 is a large medical problem, for which no drug or device has a recommendation in current HF guidelines. The prevalence of mortality and HF hospitalizations in HF with LVEF >0.40 is high, but the identification of predictors for increased risk of mortality and HF hospitalizations in this patient category remains difficult. The hypothesis of this study is that the risk of all-cause mortality and HF hospitalizations can be measured by clinical factors, imaging parameters and circulating biomarkers, and that these factors can be used in a risk profile

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
200 (tervezett)
Első benyújtás
2022. júl. 19.
Kezdés
2022. márc. 29.
Elsődleges befejezés
2026. jan. 1.
Fő szponzor
University Medical Center Groningen
NCT-szám
NCT05479669

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 200
  • 2022. márc. 29. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Indication for ICD therapy according to the ESC guidelines

Más betegség

  • Significant coronary artery disease or myocardial infarction < 3 months
  • Complex congenital heart disease

Egyéb

  • Patients unwilling or unable to sign informed consent
  • Patients with a pacemaker or ICD
  • Life expectancy of less than one year
  • Pregnancy

Kiket keres a vizsgálat

  • Clinical criteria:
  • Age >18 years
  • Written informed consent
  • HF with moderate to severe symptoms NYHA II or III
  • Hospitalization or emergency room visit for HF or symptom relief with diuretics
  • Sinus rhythm or AF
    • Echocardiographic criteria:
  • LVEF >0.40
  • Left atrial size (volume ≥29 mL/m2 or LA parasternal diameter ≥45), or left ventricular hypertrophy (septal thickness or posterior wall thickness ≥11 mm) or LV diastolic dysfunction (E/e' ≥13 or mean e' septal and lateral wall <9 cm/s).
    • Biomarker criteria:
  • BNP >31ng/L or NT-pro-BNP>125ng/L if sinus rhythm
  • BNP >75ng/L or NT-pro-BNP>300ng/L if atrial fibrillation

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Medical Center GroningenGroningenHollandiaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.