NCT05480046Befejeződött
Non-interventional Study of Risperidone ISM® in Schizophrenia Patients Hospitalised Due to a Relapse
Risperidone ISM® Effectiveness in Schizophrenia Patients Hospitalised Due to A Relapse: a Prospective Non-interventional Evaluation (RESHAPE Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, non-interventional, multicentre study designed to collect information about the effectiveness, safety and tolerability of Risperidone ISM in patients diagnosed with schizophrenia who are suffering an acute exacerbation, according to routine clinical practice.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 275 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. júl. 20.
- Kezdés
- 2022. okt. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 13.
- Fő szponzor
- Rovi Pharmaceuticals Laboratories
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT05480046
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 275
- 2022. okt. 18. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 13.) között
- 77 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients currently on antipsychotic treatment with clozapine or any long-acting injectable antipsychotic.
Más betegség
- Patient with a diagnosis of schizoaffective disorder, bipolar disorder mental retardation, or other cognitive and neurodevelopmental disorders.
- Patient with a serious and unstable medical condition, forensic patients, or patients with any contraindication mentioned in the SmPC of Risperidone ISM.
Egyéb
- Patient with substance-induced psychosis or psychosis during intoxication (patients with comorbid substance abuse/dependence are allowed).
- Patient unable to answer the study questionnaires.
- Patient who is currently participating in another clinical study.
- Patient pregnant or breast-feeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient aged 18 years or older at the time of hospitalisation.
- Patient with diagnosis of schizophrenia, as per clinical judgment.
- Patient admitted to a psychiatric inpatient unit due to an acute exacerbation.
- Patient has started treatment with Risperidone ISM within the previous 48 hours, according to the current Summary of Product Characteristics (SmPC).
- Patient or their legal representative provides written informed consent to participate in the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (77)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Investigational site number DE-06 | Aachen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number DE-14 | Ansbach | Németország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number DE-23 | Bayreuth | Németország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number DE-10 | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number DE-12 | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number DE-15 | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number DE-07 | Bonn | Németország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number DE-16 | Bonn | Németország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number DE-02 | Chemnitz | Németország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number DE-03 | Dortmund | Németország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number DE-25 | Eberswalde | Németország | Ismeretlen állapot |
| Investigational Site number DE-01 | Essen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number DE-08 | Greifswald | Németország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number DE-22 | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number DE-20 | Hemer | Németország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number DE-19 | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number DE-05 | Mannheim | Németország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number DE-09 | München | Németország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number DE-04 | Munich | Németország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number DE-24 | Neustadt | Németország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number DE-13 | Werneck | Németország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number ES-81 | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number ES-45 | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number ES-03 | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number ES-16 | Burgos | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number ES-23 | Córdoba | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number ES-11 | Granada | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number ES-59 | Huesca | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number ES-21 | Jaén | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number ES-70 | Jerez de la Frontera | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number ES-60 | Las Palmas de Gran Canaria | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number ES-72 | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number ES-49 | Lleida | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number ES-51 | Lugo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number ES-66 | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number ES-24 | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number ES-19 | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number ES-63 | Majadahonda | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number ES-04 | Manacor | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number ES-73 | Manresa | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number ES-65 | Mataró | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number ES-14 | Móstoles | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number ES-18 | Murcia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number ES-52 | Ourense | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number ES-62 | Ponferrada | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number ES-69 | Santander | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number ES-02 | Talavera de la Reina | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number ES-42 | Torrejón | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number ES-76 | Úbeda | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number ES-31 | Vigo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number ES-40 | Vitoria-Gasteiz | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number GB-08 | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number IT-32 | Ancona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number IT-19 | Bolzano | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number IT-24 | Brescia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number IT-65 | Brindisi | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number IT-20 | Crema | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number IT-41 | Foggia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number IT-03 | Legnano | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number IT-47 | Manfredonia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number IT-06 | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number IT-42 | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number IT-18 | Montichiari | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number IT-113 | Palermo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number IT-44 | Putignano | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number IT-97 | Sant'Agata di Militello | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number IT-90 | Vimercate | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number PT-25 | Beja | Portugália | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number PT-24 | Braga | Portugália | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number PT-01 | Coimbra | Portugália | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number PT-36 | Funchal | Portugália | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number PT-33 | Funchal | Portugália | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number PT-20 | Guarda | Portugália | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number PT-32 | Portimão | Portugália | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number PT-13 | Porto | Portugália | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number PT-11 | Santo Tirso | Portugália | Ismeretlen állapot |
| Investigational site number PT-27 | Tomar | Portugália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.