NCT05480696Toboroz2. fázis
Soluble Fibre Supplementation in NAFLD
The Efficacy of Soluble Fibre Supplementation for the Treatment of Pediatric Non-alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The FIND study will look at the effect of a nutritional mixed fibre supplement, oligofructose and inulin (OF+INU), on children with non-alcoholic fatty liver disease. In this randomized, double- blind controlled trial, subjects will be given a supplement, in the form of oral pills, and will have bloodwork performed, their diets analyzed, and liver fat measured at several timepoints. Liver fat will be measured by using a specialized MRI device located at St. Joseph's Hospital. Subjects will be recruited from the Children's Exercise and Nutrition Clinic.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. júl. 22.
- Kezdés
- 2022. szept. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc.
- Fő szponzor
- McMaster University
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT05480696
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2022. szept. 9. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindications to having MRI (claustrophobia, metal implant, recent tattoo, weight > 300lbs)
- Concomitant use of other fibre supplements
Más betegség
- Type 1, Type 2 diabetes mellitus (T1DM, T2DM)
- Presence of another known cause of liver disease
- Known allergy or hypersensitivity to OF-INU supplementation
Laborértékek
- Medications known to affect hepatic fat content, taken within the past year (i.e., glucocorticoids, anabolic steroids, tetracycline, anticonvulsants, antipsychotics, glucose- lowering medications)
Egyéb
- Self-reported alcohol intake >7 drinks/week or 3 drinks/day
Kiket keres a vizsgálat
- Children ages 8-17 years
- Diagnosed with obesity (BMI ≥2 standard deviations above WHO reference median)
- Enrolled in GHWM Clinic
- Clinical evidence of NAFLD (elevation of ALT, greater than 2x upper-limit-of-normal (ULN) [ALT>80 IU/L for 8-17 years of age], and hepatic steatosis measured as part of clinic enrolment).
Életkor a regiszterben: 8 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| McMaster University Medical Center | Hamilton | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.