NCT05481619Toboroz4. fázis
Study of the Effect of Vedolizumab on Intestinal Microecological Changes and Its Efficacy in the Treatment of Ulcerative Colitis
Changes in Intestinal Microecology Before and After Vedolizumab Treatment for Ulcerative Colitis and Correlation With Efficacy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Inflammatory bowel disease is a group of chronic, non-specific inflammatory diseases of the intestinal tract whose etiology has not yet been fully elucidated, including ulcerative colitis and Crohn's disease. Vedolizumab, a novel biologic agent, is a recombinant humanized monoclonal antibody that specifically antagonizes intestine-selective α4β7 integrins on the surface of leukocyte subsets, thereby preventing migration of leukocyte subsets from the blood to the intestinal mucosa and reducing local inflammation in the gut. In this study the investigators propose to build on an existing cohort and analyse, by means of a multi-omics approach, the baseline gut microbial composition and abundance, intestinal and serum metabolome characteristics of UC patients and their changes during treatment, to predict the functional mechanisms by which these changing characteristics influence the therapeutic response to vindolizumab.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. júl. 25.
- Kezdés
- 2021. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 1.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT05481619
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2021. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- have received prior treatment with vedolizumab.
Más betegség
- other conditions that, in the opinion of the investigator, are unsuitable for enrollment or affect the subject's ability to complete the study;
Életkor
- younger than 18 years of age;
Egyéb
- pregnant or breastfeeding women;
- patients who require the assistance of a surrogate, witness, or who are otherwise unable to complete the trial unaided;
- have taken antibiotics or probiotics within the past 4 weeks;
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years of age or older, with moderate to severe ulcerative colitis, with an indication for vedolizumab treatment;
- Consent to participate in the study, read and sign the informed consent form;
- No previous treatment with vedolizumab;
- Never undergone biologic therapy or at least suspended previous biologic therapy for more than 12 weeks;
- Not taking antibiotics or probiotics within the past 4 weeks.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine | Zhengzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.