NCT05484908Toboroz
Efficacy and Safety of ALSS Treatment for ICIs-LF in Patients With HCC
Efficacy and Safety of Artificial Liver Support System Treatment for Immune Checkpoint Inhibitors Related Liver Failure in Patients With Hepatocellular Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to investigate the efficacy and safety of artificial liver support system treatment for immune checkpoint inhibitors related liver failure in patients with hepatocellular carcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. júl. 30.
- Kezdés
- 2022. aug. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 31.
- Fő szponzor
- Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT05484908
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2022. aug. 12. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients received artificial liver support system treatment in one week before inclusion;
Más betegség
- Other active liver diseases;
- Other malignancy;
- Human immunodeficiency virus infection or congenital immune deficiency diseases;
- Severe diabetes, autoimmune diseases; unstable infarction due to cardio-cerebrovascular events; other important organ dysfunctions or transplantation;
- Active bleeding, disseminated intravascular coagulation, thrombosis, or thrombotic disease;
Egyéb
- Pregnancy or lactation;
- Patients can not follow-up;
- Investigator considering inappropriate
Kiket keres a vizsgálat
- Age from 18 to 65 years old;
- Clinical diagnosis of chronic hepatitis b virus infection (positive hepatitis b surface antigen or positive hepatitis b virus DNA > 0.5 year);
- Clinical diagnosis of hepatocellular carcinoma and receive immune checkpoint inhibitors treatment. The last treatment of immune checkpoint inhibitors is less than three months from inclusion;
- The level of hepatitis b virus DNA < 2000 IU/mL;
- Serum aspartate aminotransferase/alanine aminotransferase > 20 times upper limit of normal;serum total bilirubin>10 times upper limit of normal;
- Prothrombin time international ratio > 1.5;
- Platelets > 50*10 E9/L;
- Without intrahepatic bile duct dilation due to tumor progression.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.