NCT05485831Fut, nem toboroz
Epidyolex® in Lennox Gastaut, Dravet Syndrome and Tuberous Sclerosis Complex: an Observational Study in ITALY
Observational, Prospective, Multicenter Study of Epidyolex® (Cannabidiol CBD 100 mg/ml) Oral Solution, as Adjunctive Treatment for Seizures Associated With Lennox- Gastaut Syndrome (LGS), Dravet Syndrome (DS) and Tuberous Sclerosis Complex (TSC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, observational study on approximately 70-100 Real World participants affected by LGS, DS, or TSC treated with Epidyolex® as prescribed in the summary of product characteristics. The eligible participants are expected to participate in the study for a duration of 52 weeks of treatment.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 111 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. júl. 29.
- Kezdés
- 2025. febr. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr.
- Fő szponzor
- Jazz Pharmaceuticals
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT05485831
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 111
- 2025. febr. 24. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
- 18 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants currently using or have used recreational, medicinal cannabis, or cannabinoid-based products within the three months prior to study entry and are unwilling to abstain from these products for the duration of the study.
Laborértékek
- Any reason, according to Investigator's judgment, able to compromise compliance with procedures outlined in the study There will not be any other specific exclusion criteria; however, contraindications, special warnings, and precautions for use as detailed in the Summary of Product Characteristics (SmPC) (particularly related to raising of aspartate aminotransferase [AST], alanine aminotransferase [ALT], and total bilirubin) will have to be considered by the treating physician.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients, and minor patients ≥ 2 years old diagnosed with LGS, DS or TSC.
- Clinical decision, taken by the physician, to initiate Epidyolex®
- Adult participants, parents or legal representatives must be willing and able to give informed consent/assent for participation in the study.
Életkor a regiszterben: 2 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (18)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Policlinico Sant'Orsola di Bologna | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| NPI AOU Mater Domini Università Magna Graecia | Catanzaro | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Università degli studi "G. D'annunzio" Chieti | Chieti | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer Neurologia Pediatrica | Florence | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Istituto Gaslini Neurologia Pediatrica e Malattie Muscolari | Genova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AOU Gaetano Martino | Messina | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Centro Regionale Epilessia - ASST Santi Paolo e Carlo | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AOU Maggiore della Carità di Novara | Novara | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AOU di Padova | Padova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli - IRCCS-NPI | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Ospedale Pediatrico Bambin Gesù | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policlinico Tor Vergata | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Casa del sollievo e della sofferenza | San Giovanni Rotondo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AOU Città della Salute PO Molinette | Torino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche | Torrette | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.