NCT05486065Befejeződött2. fázis
A Research Study to Look Into How Well Semaglutide Medicine Works at Different Doses in People With Type 2 Diabetes and Overweight
Investigation of Once-weekly Semaglutide S.C. Dose-Response in Patients With Type 2 Diabetes and Overweight - a Participant- and Investigator-blinded and Sponsor Open-label Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study compares how three doses of semaglutide work in participants with type 2 diabetes (T2D) and overweight who are taking metformin. The study will look mainly at how well participant's blood sugar and participant's body weight are controlled when they are taking the study medicine at different doses. Participants will either get semaglutide [2 milligrams (mg), 8 mg, or 16 mg] or semaglutide placebo (a dummy medicine). Participants will take the study medicine with an injection pen called NovoPen®4. The injection pen is a medical tool with a needle used to inject the study medicine under the skin. The study will last for about 52 weeks. Participants will have 13 clinic visits and 4 phone calls.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 245 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. júl. 31.
- Kezdés
- 2022. aug. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2023. okt. 12.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05486065
- EudraCT-szám
- 2022-000882-41
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 245
- 2022. aug. 8. és az elsődleges befejezés (2023. okt. 12.) között
- 130 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with any medication for the indication of diabetes or obesity other than stated in the inclusion criteria within 90 days before screening. However, short term insulin treatment for a maximum of 14 days prior to the day of screening is allowed, as is prior insulin treatment for gestational diabetes.
- Uncontrolled and potentially unstable diabetic retinopathy or maculopathy. Verified by a fundus examination performed within the past 90 days prior to day of screening or in the period between screening and randomisation. Pharmacological pupil-dilation is a requirement unless using a digital fundus photography camera specified for non-dilated examination.
Laborértékek
- Renal impairment measured as estimated glomerular filtration rate (eGFR) value of less than (<) 30 milliliters per minute (mL/min)/1.73 meter square (m\^2) at screening.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female.
- Aged 18-64 years (both inclusive) at the time of signing informed consent.
- Diagnosed with type 2 diabetes mellitus greater than equal to (≥) 180 days prior to the day of screening.
- Glycosylated haemoglobin (HbA1c) of 7.0 - 10.5 percentage (%) [53 - 91 millimoles per mole (mmol/mol)] (both inclusive).
- Body Mass Index (BMI) ≥ 27.0 kilograms per meter square (kg/m\^2).
- Stable daily dose(s) ≥ 90 days prior to the day of screening of any metformin formulations.
Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (130)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Gen Hospital of Athens Laiko,1st Dpt. of Propaedeutic Inter | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital of Athens ATTIKON | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Iatriko Psychicou Private Clinic | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Alexandra General Hospital, Therapeutic Clinic | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Iatriko Athinon (Athens Medical Canter) | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Iatriko Athinon 'Palaiou Falirou' | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Univ Gen Hospital Larisa | Larissa | Görögország | Ismeretlen állapot |
| EUROMEDICA Gen Clinic The/ki, Endocrin,Metabolism,Diabetes | Thessaloniki | Görögország | Ismeretlen állapot |
| General Hospital of Thessaloniki G. Gennimatas | Thessaloniki | Görögország | Ismeretlen állapot |
| General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou" | Thessaloniki | Görögország | Ismeretlen állapot |
| "Thermi" Private Hosital | Thessaloniki | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki | Thessaloniki | Görögország | Ismeretlen állapot |
| MH Egészségügyi Központ | Budapest | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| ClinDiab Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft. | Budapest | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Szent Margit Rendelőintézet Nonprofit Kft | Budapest | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Bajcsy-Zsilinszky Kórház | Budapest | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Komaromi Selye Janos Korhaz | Komárom | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Kanizsai Dorottya Korhaz | Nagykanizsa | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ | Szeged | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz | Szombathely | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska | Bialystok | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| NZOZ Vita-Diabetica Malgorzata Buraczyk | Bialystok | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Pro Familia Altera Sp. z o.o. | Katowice | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Clinmedica Research sp. z o.o. | Skierniewice | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Velocity Nova Sp. z o.o. | Staszow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| KO-MED Centra Kliniczne Staszow | Staszów | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Nbr Polska Tomasz Klodawski | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Nbr Polska | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Manati Ctr For Clin Research | Manati | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Appalachian Clinical Res LLC | Adairsville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Biofortis Clinical Research | Addison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AMC Community Endocrinology | Albany | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Amarillo Med Spec LLP | Amarillo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Res-Banning | Banning | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Univ of Alabama Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Alabama Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Brigham & Women's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UNC Eastowne Clinical Research Unit | Chapel Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Chattanooga Medical Research, LLC | Chattanooga | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cedar Crosse Research Center | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clin Res-Chula Vista | Chula Vista | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| StudyMetrix Research, LLC | City of Saint Peters | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Innovative Research of W FL | Clearwater | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tampa Bay Medical Research | Clearwater | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Optumcare Clinical Trials,LLC-Golden | Colorado Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, Columbia | Columbia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alliance for Multispec Res | Coral Gables | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southern California Res Ctr | Coronado | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| West Broadway Clinic | Council Bluffs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Res-Dallas | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UT Southwestern Med Cntr | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Providence Health Partners Ctr | Dayton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Clin Res-Deland | DeLand | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cedars-Sinai Medical Group | Encino | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lillestol Research, LLC | Fargo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northeast Research Institute | Fleming Island | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Elite Research Center | Flint | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Aa Mrc Llc | Flint | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clin Res Gardena | Gardena | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clin Res Grants Pass | Grants Pass | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Vincent Hosp-Prevea Health | Green Bay | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research - Greenville | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Nova Health Management & Research Group, PC | Herndon | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indago Research & Health Center, Inc | Hialeah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Murphy Research Center | Humboldt | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Nat Res Inst Huntington Park | Huntington Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MedStar Community Clin Res Ctr | Hyattsville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rocky Mt Clin Res, LLC | Idaho Falls | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northeast Res Inst. Inc. | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lycoming Internal Medicine Inc | Jersey Shore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Investigation Spec. Kenosha | Kenosha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Holston Medical Group. | Kingsport | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Scripps Whittier Diabetes Inst | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| First Valley Med Grp Lancaster | Lancaster | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Research Group of Lexington LLC | Lexington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clin Res Los Angeles | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Norton Healthcare Research Office | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Urban Family Practice Assoc | Marietta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Med Res Maumee | Maumee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Res Medford | Medford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Neuroscience Solutions | Memphis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Solaris Clinical Research | Meridian | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Res Boise | Meridian | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Suncoast Clinical Research, Inc. | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Reyes Clinical Research, Inc | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Genesis Research Center, LLC | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New Life Medical | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| San Marcus Res Clin Miami Lakes | Miami Lakes | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Coastal Carolina Res Ctr | Mt. Pleasant | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Trial Management Associates | Myrtle Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Barnum Medical Research Inc. | Natchitoches | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mid Hudson Med Res-New Windsor | New Windsor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northport VA Med Ctr Northport | Northport | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Diabetes Assoc. Med Group | Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Neuroscience Solution | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oviedo Medical Research, LLC | Oviedo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MD Medical Research | Oxon Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Family Clinical Trials | Pembroke Pines | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Thomas Jefferson Univ Di Rsrch Ctr | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research of Philadelphia | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| CORE - Temple University | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Western University of Health Sciences | Pomona | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dominion Medical Associates | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Endo And Metab Cons | Rockville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northeast Research Institute | Saint Augustine | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St Johns Center for Clin. Res | Saint Augustine | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| VIP Trials | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Quality Research Inc | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| DCT-Stone Oak | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Briggs Clinical Research, LLC | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| San Diego Family Care_San Diego | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mills-Peninsula Hlth Services | San Mateo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Consano Clinical Research, LLC | Shavano Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research Spokane | Spokane | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Encompass Clinical Research_Spring Valley | Spring Valley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dwayne O. Williams, M.D., P.A. | Sugar Land | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Palmetto Clinical Research | Summerville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Herman Clinical Research LLC | Suwanee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cotton O'Neil Diab & Endo Ctr | Topeka | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Premier Research Inc. | Trenton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arcturus HC PLC Troy Med Res | Troy | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arcturus Healthcare, PLC. | Troy | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research Union | Union | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hillcrest Family Health Center | Waco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Diablo Clinical Research, Inc. | Walnut Creek | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Iowa Diab & Endo Res Center | West Des Moines | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tower Health | West Reading | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southgate Medical Group, LLP | West Seneca | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Accellacare | Wilmington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Amherst Family Practice P.C. | Winchester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.