NCT05487092Toboroz
Letrozole in Preventing Recurrence of Endometrioma Following Laparoscopic Ovarian Cystectomy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 14. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Endometriosis is a chronic inflammatory disease that affects approximately 10-15% of women of reproductive age. Symptoms include dysmenorrhoea, chronic pelvic pain, dyspareunia and infertility. Removal of the endometriotic cyst (chocolate cyst) by surgery is a well-established treatment for symptomatic relief. However, recurrence of endometriotic cyst after surgical removal of the cyst is up to 30-50% after ovarian surgery. Oral contraceptive pills for 18-24 months after the surgery is widely used as a postoperative hormonal therapy because it has been shown to reduce the chance of recurrence of the endometriotic cyst, but recurrence is still high even after taking oral contraceptive pills. Letrozole is an aromatase inhibitor. There are some preliminary reports that letrozole can cause shrinkage of endometriotic cysts and improve endometriosis-related pelvic pain by reducing oestrogen level, inflammation and stem cell recruitment that may be important in recurrence of endometriotic cyst. This is a randomized double-blinded placebo-controlled trial. The aim of this study is to assess whether taking letrozole in addition to oral contraceptive pills in the first 6 months after laparoscopic surgery (key-hole surgery) to remove the endometriotic cyst can reduce the risk of recurrence compared to oral contraceptive pills alone. The study also involves laboratory parts from a small portion of the endometriotic cyst specimens (removed during laparoscopy ovarian cystectomy) and endometrial biopsy (if the patient agrees) to assess the role of stem cells in the pathogenesis of endometriotic cysts.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 194 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 2.
- Kezdés
- 2022. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- The University of Hong Kong
- Betegségek
- Endometriózis
- NCT-szám
- NCT05487092
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 194
- 2022. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of long-acting hormonal therapy in the 3 months before inclusion in the study
Más betegség
- Complex surgery including resection of deep infiltrating disease, bowel resection or hysterectomy
- Suspicion of malignancy
Életkor
- Contraindications to combined oral contraceptive pills, including: uncontrolled hypertension (systolic > 160mmHg or diastolic > 100mmHg), diabetes with retinopathy/ nephropathy/ neuropathy, current or past history of venous thromboembolism, ischemic heart disease, history of cerebrovascular accident, migraine with aura, severe liver disease, oestrogen-sensitive cancers, undiagnosed abnormal uterine bleeding, smokers (> 15 cigarettes/day) aged 35 years or above, or having body mass index >=35 kg/m2
Egyéb
- Histological report of laparoscopic ovarian cystectomy showed atypical endometrioma
- Incomplete excision of endometrioma/ incision or drainage rather than ovarian cystectomy
- Planning to get pregnant in the coming 1 year
- Refusal to join the study
Kiket keres a vizsgálat
- Women aged 18-45 years old
- Scheduled to have laparoscopic ovarian cystectomy
- Unilateral or bilateral endometrioma on pre-operative ultrasound and confirmed by histology
Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Princess Margaret Hospital | Hong Kong | Hongkong | Toborzás még nem indult |
| Kwong Wah Hospital | Hong Kong | Hongkong | Toborzás még nem indult |
| Queen Mary Hospital | Hong Kong | Hongkong | Toboroz |
| Queen Elizabeth Hospital | Hong Kong | Hongkong | Toborzás még nem indult |
| Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital | Hong Kong | Hongkong | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.