Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05488314Fut, nem toboroz1/2. fázis

A Study of Amivantamab and Capmatinib Combination Therapy in Unresectable Metastatic Non-small Cell Lung Cancer

A Phase 1/2 Study Evaluating the Safety and Efficacy of Amivantamab and Capmatinib Combination Therapy in Unresectable Metastatic Non-small Cell Lung Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to identify the recommended Phase 2 combination dose (RP2CD[s]) of the amivantamab and capmatinib combination therapy in participants with non-small cell lung cancer (NSCLC) in Phase 1 (combination dose selection), and to evaluate the antitumor effect of the amivantamab and capmatinib combination therapy in mesenchymal-epithelial transition (MET) exon 14 skipping mutation and MET amplified NSCLC, when administered at the selected RP2CD(s) in Phase 2 (expansion).

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
57 (tényleges)
Első benyújtás
2022. aug. 3.
Kezdés
2022. dec. 13.
Elsődleges befejezés
2027. ápr. 28.
Fő szponzor
Janssen Research & Development, LLC
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT05488314
EU CT-szám
2023-508256-19-00
EudraCT-szám
2022-000485-18

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Bevont résztvevők: 57
  • 2022. dec. 13. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 28.) között
  • 65 helyszín, 13 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participant has symptomatic central nervous system (CNS) metastases which are neurologically unstable or have required increasing doses of steroids >10 mg prednisone or equivalent within the 2 weeks prior to study entry to manage CNS symptoms
  • Participant has uncontrolled tumor-related pain: Symptomatic lesions amenable to palliative radiotherapy (example, bone metastases, or metastases causing nerve impingement) should be treated more than 7 days prior to the administration of the first study treatment

Más betegség

  • Medical history of (non-infectious) interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis, or has current ILD/pneumonitis, or where suspected ILD/pneumonitis cannot be ruled out by imaging at screening
  • Participant has impairment of the gastrointestinal function that could affect absorption of capmatinib or is unable or unwilling to swallow tablets

Kiket keres a vizsgálat

  • Previously diagnosed with histologically or cytologically confirmed unresectable Stage IV (metastatic) non-small cell lung cancer (NSCLC) (any histology)
  • May have: definitively, locally treated brain metastases that are clinically stable and asymptomatic for greater than (>) 2 weeks and who are off or receiving low-dose corticosteroid treatment (less than or equal to [<=]10 milligrams (mg) prednisone or equivalent) for at least 2 weeks prior to start of study treatment
  • May have a prior malignancy (other than the disease under study) the natural history or treatment of which is unlikely to interfere with any study endpoints of safety or the efficacy of the study treatment(s)
  • Have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
  • A participant of childbearing potential must have a negative serum pregnancy test at screening and within 72 hours of the first dose of study treatment and must agree to further serum or urine pregnancy tests during the study

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (65)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
PERSONAL Oncologia de Precisao e PersonalizadaBelo HorizonteBrazíliaIsmeretlen állapot
CIONC-Centro Integrado de Oncologia de CuritibaCuritibaBrazíliaIsmeretlen állapot
UPCO Unidade de Pesquisa Clinica em OncologiaPelotasBrazíliaIsmeretlen állapot
Uniao Brasileira de Educacao e Assistencia Hospital Sao Lucas da PUCRSPorto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
Oncoclinicas Rio de Janeiro S ARio de JaneiroBrazíliaIsmeretlen állapot
Instituto D Or de Pesquisa e Ensino IDORRio de JaneiroBrazíliaIsmeretlen állapot
Nucleo de Oncologia da BahiaSalvadorBrazíliaIsmeretlen állapot
Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio LibanesSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer CenterSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
The Ottawa Hospital Research InstituteOttawaKanadaIsmeretlen állapot
Princess Margaret Cancer Centre - University Health NetworkTorontoKanadaIsmeretlen állapot
Beijing Cancer HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
West China Hospital,Sichuan UniversityChengduKínaIsmeretlen állapot
Sichuan Cancer HospitalChengduKínaIsmeretlen állapot
Chongqing University Cancer HospitalChongqingKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang UniversityHangzhouKínaIsmeretlen állapot
Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of MedicineHangzhouKínaIsmeretlen állapot
Huizhou Municipal Central HospitalHuizhouKínaIsmeretlen állapot
Shanghai Pulmonary HospitalShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Fudan University Shanghai Cancer CenterShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Shengjing Hospital Of China Medical UniversityShenyangKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong UniversityXi'anKínaIsmeretlen állapot
Yantai Yuhuangding HospitalYantaiKínaIsmeretlen állapot
Henan Cancer HospitalZhengzhouKínaIsmeretlen állapot
Universitaetsklinikum Essen (AoR)EssenNémetországFut, nem toboroz
Complexo Hospitalario Universitario A CoruñaA CoruñaSpanyolországBefejeződött
Hospital General Universitario Dr. BalmisAlicanteSpanyolországBefejeződött
Hospital del MarBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitari Dexeus Grupo QuironsaludBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Clinic de BarcelonaBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario La PazMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Fundación Jiménez DíazMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Virgen De La MacarenaSevillaSpanyolországBefejeződött
Hospital Clinico Universitario de ValenciaValenciaSpanyolországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de LilleLilleFranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Regional De MarseilleMarseilleFranciaországFut, nem toboroz
Les Hopitaux Universitaires De StrasbourgStrasbourg CedexFranciaországFut, nem toboroz
University College London Hospitals NHS Foundation TrustLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Imperial College London and Imperial College Healthcare NHS TrustLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Sir Bobby Robson Cancer Trials Research CentreNewcastle upon TyneEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Marsden HospitalSuttonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Azienda Unità Sanitaria Locale della RomagnaRavennaOlaszországFut, nem toboroz
National Hospital Organization Nagoya Medical CenterNagoyaJapánIsmeretlen állapot
Shizuoka Cancer CenterSunto-gunJapánIsmeretlen állapot
The Cancer Institute Hospital of JFCRTokyoJapánIsmeretlen állapot
Chungbuk National University HospitalCheongju-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
National Cancer CenterGoyang-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
Gachon University Gil Medical CenterIncheonDél-KoreaIsmeretlen állapot
Chonnam National University Hwasun HospitalJeollanam-doDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University Bundang HospitalSeongnamDél-KoreaIsmeretlen állapot
Severance Hospital, Yonsei University Health SystemSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Asan Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Uniwersyteckie Centrum KliniczneGdanskLengyelországFut, nem toboroz
Ankara Bilkent City HospitalAnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Gazi University HospitalAnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Ankara Bilkent Sehir HastanesiÇankayaTörökországIsmeretlen állapot
University of Alabama at Birmingham, Comprehensive Cancer CenterBirminghamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Oncology Institute of Hope and InnovationCerritosEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Virginia Cancer SpecialistsFairfaxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UCLALos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Montefiore Einstein Center for Cancer CareThe BronxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.