NCT05488314Fut, nem toboroz1/2. fázis
A Study of Amivantamab and Capmatinib Combination Therapy in Unresectable Metastatic Non-small Cell Lung Cancer
A Phase 1/2 Study Evaluating the Safety and Efficacy of Amivantamab and Capmatinib Combination Therapy in Unresectable Metastatic Non-small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to identify the recommended Phase 2 combination dose (RP2CD[s]) of the amivantamab and capmatinib combination therapy in participants with non-small cell lung cancer (NSCLC) in Phase 1 (combination dose selection), and to evaluate the antitumor effect of the amivantamab and capmatinib combination therapy in mesenchymal-epithelial transition (MET) exon 14 skipping mutation and MET amplified NSCLC, when administered at the selected RP2CD(s) in Phase 2 (expansion).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 57 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 3.
- Kezdés
- 2022. dec. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 28.
- Fő szponzor
- Janssen Research & Development, LLC
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05488314
- EU CT-szám
- 2023-508256-19-00
- EudraCT-szám
- 2022-000485-18
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 57
- 2022. dec. 13. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 28.) között
- 65 helyszín, 13 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participant has symptomatic central nervous system (CNS) metastases which are neurologically unstable or have required increasing doses of steroids >10 mg prednisone or equivalent within the 2 weeks prior to study entry to manage CNS symptoms
- Participant has uncontrolled tumor-related pain: Symptomatic lesions amenable to palliative radiotherapy (example, bone metastases, or metastases causing nerve impingement) should be treated more than 7 days prior to the administration of the first study treatment
Más betegség
- Medical history of (non-infectious) interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis, or has current ILD/pneumonitis, or where suspected ILD/pneumonitis cannot be ruled out by imaging at screening
- Participant has impairment of the gastrointestinal function that could affect absorption of capmatinib or is unable or unwilling to swallow tablets
Kiket keres a vizsgálat
- Previously diagnosed with histologically or cytologically confirmed unresectable Stage IV (metastatic) non-small cell lung cancer (NSCLC) (any histology)
- May have: definitively, locally treated brain metastases that are clinically stable and asymptomatic for greater than (>) 2 weeks and who are off or receiving low-dose corticosteroid treatment (less than or equal to [<=]10 milligrams (mg) prednisone or equivalent) for at least 2 weeks prior to start of study treatment
- May have a prior malignancy (other than the disease under study) the natural history or treatment of which is unlikely to interfere with any study endpoints of safety or the efficacy of the study treatment(s)
- Have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
- A participant of childbearing potential must have a negative serum pregnancy test at screening and within 72 hours of the first dose of study treatment and must agree to further serum or urine pregnancy tests during the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (65)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| PERSONAL Oncologia de Precisao e Personalizada | Belo Horizonte | Brazília | Ismeretlen állapot |
| CIONC-Centro Integrado de Oncologia de Curitiba | Curitiba | Brazília | Ismeretlen állapot |
| UPCO Unidade de Pesquisa Clinica em Oncologia | Pelotas | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Uniao Brasileira de Educacao e Assistencia Hospital Sao Lucas da PUCRS | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Oncoclinicas Rio de Janeiro S A | Rio de Janeiro | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Instituto D Or de Pesquisa e Ensino IDOR | Rio de Janeiro | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Nucleo de Oncologia da Bahia | Salvador | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| The Ottawa Hospital Research Institute | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Beijing Cancer Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| West China Hospital,Sichuan University | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sichuan Cancer Hospital | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chongqing University Cancer Hospital | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huizhou Municipal Central Hospital | Huizhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Pulmonary Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fudan University Shanghai Cancer Center | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shengjing Hospital Of China Medical University | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yantai Yuhuangding Hospital | Yantai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Cancer Hospital | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Essen (AoR) | Essen | Németország | Fut, nem toboroz |
| Complexo Hospitalario Universitario A Coruña | A Coruña | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital General Universitario Dr. Balmis | Alicante | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital del Mar | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitari Dexeus Grupo Quironsalud | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Virgen De La Macarena | Sevilla | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Clinico Universitario de Valencia | Valencia | Spanyolország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Lille | Lille | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Regional De Marseille | Marseille | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg | Strasbourg Cedex | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| University College London Hospitals NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Imperial College London and Imperial College Healthcare NHS Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Sir Bobby Robson Cancer Trials Research Centre | Newcastle upon Tyne | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Marsden Hospital | Sutton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna | Ravenna | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| National Hospital Organization Nagoya Medical Center | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| Shizuoka Cancer Center | Sunto-gun | Japán | Ismeretlen állapot |
| The Cancer Institute Hospital of JFCR | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Chungbuk National University Hospital | Cheongju-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center | Goyang-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Gachon University Gil Medical Center | Incheon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chonnam National University Hwasun Hospital | Jeollanam-do | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Bundang Hospital | Seongnam | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne | Gdansk | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Ankara Bilkent City Hospital | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Gazi University Hospital | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Ankara Bilkent Sehir Hastanesi | Çankaya | Törökország | Ismeretlen állapot |
| University of Alabama at Birmingham, Comprehensive Cancer Center | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Oncology Institute of Hope and Innovation | Cerritos | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Virginia Cancer Specialists | Fairfax | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCLA | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Montefiore Einstein Center for Cancer Care | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.