NCT05489224Befejeződött3. fázis
A Study to Compare Efficacy and Safety of CT-P47 and RoActemra in Patients With Rheumatoid Arthritis
A Randomized, Active-Controlled, Double-Blind, Phase 3 Study to Compare Efficacy and Safety of Two Intravenous Infusion Formulations of Tocilizumab (CT-P47 and RoActemra) When Co-administered With Methotrexate in Patients With Rheumatoid Arthritis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase 3 study to compare efficacy and safety of CT-P47 and RoActemra in patients with moderate to severe active rheumatoid arthritis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 471 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. júl. 24.
- Kezdés
- 2022. szept. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2023. jún. 29.
- Fő szponzor
- Celltrion
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT05489224
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 471
- 2022. szept. 14. és az elsődleges befejezés (2023. jún. 29.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient who has previously received investigational or licensed product; targeted synthetic DMARD(s) (e.g., tofacitinib, baricitinib) for the treatment of RA and/or an interleukin-6 (IL-6) inhibitor for any purposes.
- Patient who has previously received more than 1 biologic agents approved for the treatment of RA.
Más betegség
- Patient who has allergies to any of the excipients of study drug or any other murine and human proteins, or patient with a hypersensitivity to immunoglobulin products.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient is male or female aged 18 to 75 years old, both inclusive.
- Patient has had a diagnosis of RA according to the 2010 ACR/EULAR classification criteria for at least 24 weeks prior to the first administration of the study drug.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| INTER CLINIC Piotr Adrian Klimiuk | Bialystok | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.