NCT05489289Toboroz3. fázis
A Phase III Study of AK104 as Adjuvant Therapy in HCC With High Risk of Recurrence After Curative Resection
A Randomized, Double-blind, Phase III Clinical Study on the Efficacy and Safety of AK104 Versus Placebo as Adjuvant Therapy for Hepatocellular Carcinoma With High Risk of Recurrence After Curative Resection
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The efficacy and safety of AK104 as adjuvant therapy in hepatocellular carcinoma of high recurrence risk after curative resection.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 570 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 4.
- Kezdés
- 2023. jan. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 28.
- Fő szponzor
- Akeso
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT05489289
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 570
- 2023. jan. 5. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any anti-tumor treatment other than radical surgery before randomization;
Más betegség
- Recent procedures or medications leading to high risk of bleeding;
- Poorly controlled or symptomatic hypertension, congestive heart failure, arrhythmia, etc;
- Failure of performing enhanced CT or MRI scans of the liver;
- Recent severe infections or systemic antibiotics use;
- Active autoimmune diseases;
- History of other incurable malignant tumors;
- History of transplantation;
Egyéb
- Fibrolamellar hepatocellular carcinoma, sarcoma-like hepatocellular carcinoma, cholangiocarcinoma, etc;
- Precarious liver function indicated by severe complications;
- Pregnancy.
Kiket keres a vizsgálat
- Pathological diagnosis of HCC without any metastasis;
- Receiving radical resection as the only anti-tumor treatment;
- No evidence of residual cancer found during or after the operation;
- Presence of any high risk factor of postoperative recurrence;
- Child-Pugh grade: A;
- ECOG score: 0;
- Controlled underlying causes of HCC.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhongshan Hospital,Fudan University | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.