NCT05490472Toboroz1/2. fázis
JAB-2485 Activity in Adult Patients With Advanced Solid Tumors
A Phase 1/2a, Multi-Center, Open-Label Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Evidence of Antitumor Activity of JAB-2485 in Adult Patients With Advanced Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is to evaluate the safety and tolerability of JAB-2485 monotherapy in adult participants with advanced solid tumors.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 102 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. júl. 25.
- Kezdés
- 2022. dec. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug.
- Fő szponzor
- Jacobio Pharmaceuticals Co., Ltd.
- Betegségek
- Tripla negatív emlőrák, Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05490472
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 102
- 2022. dec. 20. és az elsődleges befejezés (2026. aug.) között
- 8 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Has central nervous system (CNS) metastases or carcinomatous meningitis, except if CNS metastases treated and no evidence of radiographic progression or hemorrhage for at least 28 days
- Active infection requiring systemic treatment within 7 days
- Active hepatitis B virus (HBV), hepatitis C virus (HCV), or HIV
- Any severe and/or uncontrolled medical conditions
- Clinically significant eye disorders
Laborértékek
- left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤50% assessed by echocardiogram (ECHO) or multigated acquisition scan (MUGA)
- QT interval using Fridericia's formula (QTcF) interval >470 msec
Egyéb
- Experiencing unresolved CTCAE 5.0 Grade >1 toxicities
Kiket keres a vizsgálat
- Must have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
- Must be able to provide an archived tumor sample
- Must have histologically or cytologically confirmed metastatic or locally advanced solid tumor
- Dose Expansion phase cohorts must meet specific expression or gene mutation where indicated
- Must be refractory to or become intolerant of existing therapy(ies) known to provide clinical benefit for their condition
- Must have at least 1 measurable lesion per RECIST v1.1
- Must have adequate organ functions
- Must be able to swallow and retain orally administered medication
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University Third Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences | Beijing | Kína | Toboroz |
| Jilin Cancer Hospital | Changchun | Kína | Toboroz |
| Shandong Cancer Hospital | Jinan | Kína | Toboroz |
| Mary Crowley Cancer Research | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Henry Ford Health System | Detroit | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Utah - Huntsman Cancer Institute | Salt Lake City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Washington University | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.