NCT05490836Befejeződött
Functional Cure Rate of Peg-IFNα-2b Combined With TAF in HBeAg Negative CHB Patients
Peginterferon Alfa-2b Combined With Tenofovir Alafenamide Improves the Functional Cure Rate in Patients With HBeAg Negative Chronic Hepatitis B: an Open-labeled, Multicenter, Randomized and Controlled Clinical Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is aimed to explore the safety and efficacy of the pulse usage , comparing to continuous usage, of Peginterferon alfa-2b Injection (PEG IFN α-2b) Combined With tenofovir alafenamide (TAF) in treatment of naive chronic hepatitis B patients with HBeAg negative.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 210 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 3.
- Kezdés
- 2022. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 1.
- Fő szponzor
- Huashan Hospital
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT05490836
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 210
- 2022. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Alcoholism or drug abuse within one year prior to the screening.
- Suspected hepatocellular carcinoma in B-ultrasound at screening; or fetoprotein alpha was greater than 100ng/ml, or cannot remain stable within 3 months before screening.
- Accepted organ transplantation previously.
Más betegség
- Known allergy to interferon, nucleos(t)ide drugs, or any ingredient of the drug.
- Currently co-infection with HAV, HCV, HDV, HEV, HIV, or any other virus.
- Liver disease caused by other reasons (eg. autoimmune liver disease, alcoholic liver disease, nonalcoholic fatty liver disease, drug-induced hepatitis, hepatolenticular degeneration, etc.).
- History of serious disease in heart, brain, kidney, retina, muscle, or other major organ and systems.
- Have a history of mental illness or family history of mental illness, or Hamilton Depression Scale score ≥ 7 points.
- Have a history of endocrine system or autoimmune diseases, such as thyroid disease, systemic lupus erythematosus, sarcoidosis, autoimmune thrombocytopenic purpura, psoriasis, etc.
- Chronic diseases requiring long-term treatment, such as uncontrolled hypertension, diabetes, chronic obstructive pulmonary disease, etc.
- Malignant tumor.
Laborértékek
- Neutrophil count<1.5×10\^9/L, hemoglobin<100g/L, or platelet count<80×10\^9/L.
- Serum creatinine was higher than the upper limit of normal at screening.
Egyéb
- Cirrhosis or Child-Pugh score of 7 or above.
- Pregnant or lactating women.
- Other reasons that the investigator considers unsuitable for inclusion.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged between 18 and 65,included.
- HBsAg positive, HBeAg negative, anti HBE antibody positive, HBV-DNA ≥ 2x10\^3 IU/ml, ALT is continuously or repeatedly abnormal, or there is definite inflammation, necrosis and / or fibrosis (≥ G2/S2) confirmed in liver biopsy.
- Received no antiviral treatment previously.
- pregnancy test of Female subjects of childbearing must be negative before the enrollment, and all potential subjects must agree to take effective contraceptive measures during the treatment period and within half a year after the end of the treatment.
- Understand and sign the informed consent voluntarily.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Huashan Hospital, Fudan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.