NCT05491655Befejeződött
High Intensity His Bundle Pacing in Heart Failure Patients With Narrow QRS Outcome Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) decreases heart failure hospitalizations and mortality and increases left ventricular Ejection Fraction (EF) in patients with dilated cardiomyopathy, left bundle branch block and QRS duration >130msec. His bundle pacing has a similar effect in this category of patients. However, CRT is not beneficial in heart failure (HF) patients with narrow QRS. His-bundle pacing delivers physiological ventricular activation and has been shown to improve acute hemodynamic function in patients with heart failure, a prolonged PR interval, and either a narrow QRS or RBBB through AV delay optimization. We observed an acute hemodynamic effect during application of higher pacing output (3.5 Volts/1 msec) in HF patients with dilated or ischemic cardiomyopathy and narrow QRS independently of the paced QRS duration or AV delay shortening. This is a single-center, prospective randomized single-blinded study, recruiting a sub-population of patients with heart failure (dilated or ischemic cardiomyopathy, EF<50%, narrow QRS (<110 msec), in optimal medical treatment who have an indication for ICD.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 4.
- Kezdés
- 2023. márc. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 1.
- Fő szponzor
- Miulli General Hospital
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05491655
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 40
- 2023. márc. 29. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous aortic valve surgery
Más betegség
- Other serious medical condition with life expectancy of less than 1 year
Egyéb
- Lack of capacity to consent
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18 or above
- Ventricular Ejection Fraction (EF) < 50%; BNP needs to be ≥250ng/L or N Terminal-pro BNP≥600ng/L for patients with EF 36-50% and they should have an ICD indication
- New York Heart Association (NYHA) class I-IV
- Narrow QRS duration (≤110ms) on 12 lead ECG
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Miulli General Hospital | Acquaviva delle Fonti | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.