NCT05492565Csak meghívásos
Seville Cohort of People at Substantial Risk for HIV Infection on Pre-exposure Prophylaxis
A Study to Evaluate Clinical Benefits and Drawbacks of Antiretroviral Drugs as Pre-exposure Prophylaxis to Prevent HIV Infection Under Real-life Conditions Among Persons Who Pursue High-risk Sexual Practices: The Seville HIV PrEP Cohort
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. szept. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Pre-exposure prophylaxis (PrEP) based on tenofovir represents a considerably new preventive intervention that has shown to significantly decrease the number of HIV infections while it enables early diagnosis of HIV and other sexually transmitted diseases (STI). In Southern Spain, the target population to receive PrEP are men who have sex with men (MSM) with a history of STI and who pursue high-risk sexual practices regarding the acquisition of HIV, including an elevate number of sex partners, no or inconsistent condom use and the use of specific recreational drugs in the context of sexual activity ("chemsex"). Despite the benefits of PrEP use, it must be taken into consideration that risk compensations that may facilitate the acquisition of other STI may occur, including a higher implementation of risk practices and an increase in the number of partners, which is made easy as various social networks designed for this purpose are available nowadays. In order to better understand the benefit/drawback ratio, accurate data of a population using PrEP under real-life conditions, with densely scheduled follow-up and well-characterized (socio-)demographic parameters, sexual behaviour and STI are warranted.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. júl. 30.
- Kezdés
- 2020. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 31.
- Fő szponzor
- Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT05492565
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 500
- 2020. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- For on-demand PrEP: diagnosis of chronic hepatitis B.
- Allergic to TDF and/or FTC.
Egyéb
- Glomerular filtration rate <60 ml/min.
Kiket keres a vizsgálat
- HIV negative as demonstrated by negative HIV serology as determined by EIA and Western-Blot.
- Older than 18 years.
- At high risk of acquiring HIV infection by sexual transmission.
- MSM and transsexual persons who met at least two of the following criteria during the year prior to visit:
- More than ten different sexual partners.
- Anal sexual intercourse without using a condom.
- Consumption of drugs in order to establish and/or maintain sexual relations without condom.
- Administration of post-exposition prophylaxis in various occasions de profilaxis post- exposición en varias ocasiones.
- At least one bacterial STI.
- Women who prostitute themselves with no or irregular use of a condom. -Start daily or on-demand PrEP with TDF/FTC.
- Give their written informed consent to participate in the cohort and its substudies.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Virgen del Rocio University Hospital | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.