NCT05493852Befejeződött
A RWS of the FARAPULSE in A Chinese Population With PAF
A Real-world Study of the FARAPULSE Pulsed Field Ablation System in A Chinese Population With Paroxysmal Atrial Fibrillation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The real world study is a retrospective and/or prospective, single-center, single-arm observational study to observe the safety and effectiveness of the FARAPULSE Pulsed Field Ablation System for treatment of recurrent, symptomatic Paroxysmal Atrial Fibrillation (PAF) in a Chinese population.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 30 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 2.
- Kezdés
- 2023. febr. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2023. aug. 21.
- Fő szponzor
- Boston Scientific Corporation
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT05493852
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 30
- 2023. febr. 24. és az elsődleges befejezés (2023. aug. 21.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects with any known contraindication to AF ablation with FARAPULSE Pulsed Field Ablation system, anticoagulation therapy, or contrast media in the judgment of the investigator or subjects unwillingness to use systemic anticoagulation
Egyéb
- Subjects who, in the judgment of the investigator, have a life expectancy of less than one year before the procedure;
- Women of childbearing potential who are, or plan to become, pregnant during the time of the study;
- Subjects who are currently enrolled in another investigational study or registry that would directly interfere with the current study.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects who are ≥ 18 and ≤ 75 years of age on the day of enrollment;
- Subjects whose preoperative diagnosis is PAF confirmed by the clinician;
- De novo ablation procedure for PAF with Class I or IIa recommendations* according to 2018 Chinese expert consensus on atrial fibrillation therapy;
- Subjects who are able and willing to provide the defined observational data and/or participate in baseline and follow-up evaluations for the full study;
- Subjects who are willing and capable of providing informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Boao Super Hospital | Bo'ao | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.