NCT05493904Fut, nem toboroz
PREcise Percutaneous Coronary Intervention for Stent OptimizatION in Treatment of COMPLEX Lesion (PRECISION-COMPLEX)
Impact of Optical Coherence Tomography-guided Versus Angiography-guided Stent Optimization on Post-Interventional Fractional Flow Reserve in Patients With Complex Coronary Artery Lesions
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the study is to compare post-interventional fractional flow reserve (FFR) value between optical coherence tomography(OCT)-guided and angiography-guided strategy for treatment of complex coronary lesion.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 320 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 7.
- Kezdés
- 2022. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 5.
- Fő szponzor
- Chonnam National University Hospital
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05493904
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 320
- 2022. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 5.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known true anaphylaxis to contrast medium (not allergic reaction but anaphylactic shock)
- Renal insufficiency such that an additional contrast medium would be harmful for patient
- Recent ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI)
- Non-cardiac co-morbid conditions are present with life expectancy <2 year or that may result in protocol non-compliance (per site investigator's medical judgment)
Egyéb
- Target lesions not amenable for PCI by operators' decision
- Cardiogenic shock (Killip class IV) at presentation
- Less than TIMI 3 flow of target vessel after index procedure
- Intolerance to Aspirin, Clopidogrel, Prasugrel, Ticagrelor, Heparin, Everolimus, Zotarolimus, Biolimus, or Sirolimus
- Inability to receive adenosine or nicorandil injection
- Pregnancy or breast feeding
- Unwillingness or inability to comply with the procedures described in this protocol
Kiket keres a vizsgálat
- Patients >18 years old
- Patients with stable or unstable angina and complex coronary lesions*
- Patients who were indicated revascularization
- Diameter stenosis >90% by angiography
- Diameter stenosis with 50~90% with pre-interventional FFR ≤0.80
- Patients who underwent implantation of 2nd generation drug-eluting stent
- Definitions of complex coronary lesions
- True bifurcation lesion (Medina 1,1,1/1,0,1/0,1,1) with side branch ≥2.5mm size
- Chronic total occlusion (≥3 months) as target lesion
- PCI for unprotected left main (LM) disease (LM os, body, distal LM bifurcation including non-true bifurcation)
- Long coronary lesions (implanted stent ≥38 mm in length)
- Multi-vessel PCI (≥2 major epicardial coronary arteries treated at one PCI session)
- Multiple stents needed (≥3 more stent per patient)
- In-stent restenosis lesion as target lesion
- Severely calcified lesion (encircling calcium in angiography)
- Left anterior descending (LAD), left circumflex artery (LCX), and right coronary artery (RCA) ostial lesion
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chonnam National University Hospital | Gwangju | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital | Gwangmyeong | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.