NCT05494606Fut, nem toboroz

An Observational Study to Assess Change in Disease Activity and Adverse Events of Upadacitinib in Adult Participants With Moderate to Severe Ulcerative Colitis (UC) in Real-World Practice

Prospective Real World Study Of Upadacitinib in Ulcerative Colitis (PROFUNDUS)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 28.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Ulcerative colitis (UC) is an idiopathic, chronic, inflammatory disease affecting the colon. Participants with UC have mucosal inflammation starting in the rectum that can extend continuously to proximal segments of the colon. This study will assess how safe and effective upadacitinib is in treating adult participants with moderate to severe ulcerative colitis (UC). Adverse events and change in disease activity will be assessed. Upadacitinib is a drug approved for the treatment of Ulcerative colitis (UC). All study participants will receive upadacitinib as prescribed by their study doctor in accordance with approved local label. Approximately 1000 adult participants will be enrolled worldwide. Participants will receive upadacitinib as prescribed by their physician according to their routine clinical practice and local label. Participants will be followed for up to 3 years. There is expected to be no additional burden for participants in this trial. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic according to their routine clinical practice.

Állapot (regiszter): Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus: Megfigyeléses
Résztvevők száma: 785 (tényleges)
Első benyújtás: 2022. aug. 8.
Kezdés: 2022. aug. 15.
Elsődleges befejezés: 2028. márc.
Fő szponzor: AbbVie
Betegségek: Colitis ulcerosa
NCT-szám: NCT05494606

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
Bevont résztvevők: 785
2022. aug. 15. és az elsődleges befejezés (2028. márc.) között
153 helyszín, 17 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Participants previously exposed to upadacitinib in a clinical trial.

Egyéb

Participants with any contraindication to upadacitinib.
Participants currently participating in interventional research (not including noninterventional study, postmarketing observational study (PMOS), or registry participation).

Kiket keres a vizsgálat

Participants with a diagnosis of moderate to severe Ulcerative colitis (UC).
Participants initiating upadacitinib at the clinician's discretion as part of their routine clinical care; the decision to administer upadacitinib must be made prior to and independent of recruitment into the study.
Participants prescribed upadacitinib in accordance with the approved local label.
Participants able to understand and communicate with the investigator and comply with the requirements of the study.
Participants willing to continue with study documentation after cessation of upadacitinib.
Participants willing and able to participate in the collection of patient-reported data via cloud based mobile application using the provided smart device (iPhone).

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (153)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Burjeel Day Surgery Center /ID# 252030	Abu Dhabi	Egyesült Arab Emírségek	Ismeretlen állapot
Cleveland Clinic Abu Dhabi /ID# 252038	Abu Dhabi	Egyesült Arab Emírségek	Ismeretlen állapot
Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 249605	Ciudad Autonoma de Buenos Aire	Argentína	Ismeretlen állapot
Gedyt /ID# 249611	Ciudad Autonoma de Buenos Aire	Argentína	Ismeretlen állapot
Hospital Privado Universitario - Hospital Privado Centro Medico de Cordoba S.A. /ID# 249612	Córdoba	Argentína	Ismeretlen állapot
Blacktown Hospital /ID# 248354	Blacktown	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Austin Health /ID# 249133	Heidelberg	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Nepean Hospital /ID# 248351	Kingswood	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Coral Sea Clinical Research institute /ID# 248352	North Mackay	Ausztrália	Ismeretlen állapot
The Royal Melbourne Hospital /ID# 248353	Parkville	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Barrie GI Associates /ID# 264978	Barrie	Kanada	Ismeretlen állapot
University of Calgary /ID# 259183	Calgary	Kanada	Ismeretlen állapot
Gastroenterology and Internal Medicine Research Institution /ID# 251463	Edmonton	Kanada	Ismeretlen állapot
Dr. J Siffledeen Profess Pract /ID# 256903	Edmonton	Kanada	Ismeretlen állapot
Hamilton Health Sciences - McMaster University Medical Centre /ID# 256819	Hamilton	Kanada	Ismeretlen állapot
Dr. Sundeep Singh, Inc /ID# 251471	Kelowna	Kanada	Ismeretlen állapot
Six08 Gastroenterology /ID# 259452	Lethbridge	Kanada	Ismeretlen állapot
London Health Sciences Center- University Hospital /ID# 258472	London	Kanada	Ismeretlen állapot
West GTA Endoscopy /ID# 263221	Mississauga	Kanada	Ismeretlen állapot
The Moncton Hospital /ID# 257337	Moncton	Kanada	Ismeretlen állapot
CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 260528	Montreal	Kanada	Ismeretlen állapot
Royal Victoria Hospital / McGill University Health Centre /ID# 258470	Montreal	Kanada	Ismeretlen állapot
Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 256826	North Bay	Kanada	Ismeretlen állapot
Toronto Immune and Digestive Health Institute Inc /ID# 256827	North York	Kanada	Ismeretlen állapot
Diex Recherche Québec /ID# 262796	Québec	Kanada	Ismeretlen állapot
Toronto Digestive Disease Associates /ID# 258914	Vaughan	Kanada	Ismeretlen állapot
SurGal Clinic /ID# 259809	Brno	Csehország	Ismeretlen állapot
Nemocnice Ceske Budejovice a.s. /ID# 259810	České Budějovice	Csehország	Ismeretlen állapot
Iscare Klinické Centrum /ID# 259811	Prague	Csehország	Ismeretlen állapot
Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 261535	Prague	Csehország	Ismeretlen állapot
Fakultni Thomayerova nemocnice /ID# 261626	Prague	Csehország	Ismeretlen állapot
Dr. Bernd Adami /ID# 248123	Alzey	Németország	Ismeretlen állapot
Dr. Heil /ID# 248273	Andernach	Németország	Ismeretlen állapot
Praxis Dr. Michael Mross /ID# 248272	Berlin	Németország	Ismeretlen állapot
Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 248979	Berlin	Németország	Ismeretlen állapot
Krankenhaus Waldfriede /ID# 248307	Berlin-Zehlendorf	Németország	Ismeretlen állapot
Praxis S. Tetzlaff /ID# 248263	Buedelsdorf	Németország	Ismeretlen állapot
Medizinisches Versorgunszentrum Dachau /ID# 257231	Dachau	Németország	Ismeretlen állapot
Praxis Dres. Hurst/Simonis /ID# 255159	Darmstadt	Németország	Ismeretlen állapot
Praxis Dr. Lukas Buendgens & Dr. Burkhard Buendgens /ID# 254873	Eschweiler	Németország	Ismeretlen állapot
Interdisziplinaeres Crohn Colitis Zentrum /ID# 252224	Frankfurt am Main	Németország	Ismeretlen állapot
Markus Krankenhaus /ID# 260648	Frankfurt am Main	Németország	Ismeretlen állapot
Dres. Bauer/Doerflinger /ID# 252107	Freiburg im Breisgau	Németország	Ismeretlen állapot
Private Practice - Dr. Thomas Zeisler /ID# 250126	Halle	Németország	Ismeretlen állapot
Dres. Behrens/Fechner/Streudel /ID# 250872	Halle	Németország	Ismeretlen állapot
Miamedes Hausarztpraxis Altona /ID# 260064	Hamburg	Németország	Ismeretlen állapot
Medizinische Hochschule Hannover /ID# 257454	Hanover	Németország	Ismeretlen állapot
GSGH Gastroenterologische Studiengesellschaft Herne GbR /ID# 250262	Herne	Németország	Ismeretlen állapot
Gastroenterologie Opernstrasse Private Practice - Dr. Falk & Krause & Kuhn /ID# 252076	Kassel	Németország	Ismeretlen állapot
Thurman/Bethge /ID# 248305	Kiel	Németország	Ismeretlen állapot
Internistische Gemienschaftspraxis fuer Verdauungs- und Stoffwechselerkrankungen /ID# 250873	Leipzig	Németország	Ismeretlen állapot
Dres. Breitschwerdt/Glas/Gurtler /ID# 251192	Leipzig	Németország	Ismeretlen állapot
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck /ID# 251273	Lübeck	Németország	Ismeretlen állapot
Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 250749	Lübeck	Németország	Ismeretlen állapot
Duplicate_St. Marien- und Annastiftskrankenhaus /ID# 255158	Ludwigshafen am Rhein	Németország	Ismeretlen állapot
Bettenworth & Partner /ID# 248977	Münster	Németország	Ismeretlen állapot
Gastro Campus Research GbR /ID# 249867	Münster	Németország	Ismeretlen állapot
Gastro.Praxis am Meerbachbogen /ID# 251856	Nienburg	Németország	Ismeretlen állapot
Praxis Dres Brendel /ID# 250559	Nuremberg	Németország	Ismeretlen állapot
Schwerpunktpraxis Gastroenterologie Dr. Ingomar Scheller /ID# 250581	Remscheid	Németország	Ismeretlen állapot
Magen-Darm-Zentrum-Remscheid /ID# 250339	Remscheid	Németország	Ismeretlen állapot
Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 251824	Saarbrücken	Németország	Ismeretlen állapot
Praxis Dr. Kempelmann /ID# 257748	Tostedt	Németország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitario Torrecárdenas /ID# 264202	Almería	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Galdakao-Usansolo /ID# 263925	Galdakao	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital de Cabueñes /ID# 263930	Gijón	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Juan Ramón Jiménez /ID# 267702	Huelva	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín /ID# 263929	Las Palmas de Gran Canaria	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitari de Bellvitge /ID# 263932	L'Hospitalet de Llobregat	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitari Parc Tauli /ID# 263931	Sabadell	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitario de Salamanca /ID# 264207	Salamanca	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitario de Canarias /ID# 264214	San Cristóbal de La Laguna	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 263924	Seville	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 263926	Seville	Spanyolország	Ismeretlen állapot
CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 252103	Amiens	Franciaország	Ismeretlen állapot
Clinique de l'Europe /ID# 251851	Amiens	Franciaország	Ismeretlen állapot
Centre Hospitalier D'Avignon /ID# 252657	Avignon	Franciaország	Ismeretlen állapot
Centre Hospitalier de la Cote Basque /ID# 252358	Bayonne	Franciaország	Ismeretlen állapot
CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 252966	Besançon	Franciaország	Ismeretlen állapot
Ch Bethune - Beuvry /Id# 252233	Béthune	Franciaország	Ismeretlen állapot
Pole Sante Saint-Jean /ID# 252235	Cagnes-sur-Mer	Franciaország	Ismeretlen állapot
Hôpitaux Civils de Colmar - Hôpital Pasteur /ID# 252496	Colmar	Franciaország	Ismeretlen állapot
Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 251972	Créteil	Franciaország	Ismeretlen állapot
CH Annecy Genevois - Site Annecy /ID# 253010	Epagny Metz Tessy	Franciaország	Ismeretlen állapot
CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 251937	La Tronche	Franciaország	Ismeretlen állapot
AP-HP - Hopital Bicetre /ID# 252329	Le Kremlin-Bicêtre	Franciaország	Ismeretlen állapot
CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 251971	Lille	Franciaország	Ismeretlen állapot
APHM - Hopital Nord /ID# 252049	Marseille	Franciaország	Ismeretlen állapot
GHI Le Raincy - Montfermeil /ID# 252733	Montfermeil	Franciaország	Ismeretlen állapot
CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 252041	Montpellier	Franciaország	Ismeretlen állapot
Clinique Jules Verne /ID# 251969	Nantes	Franciaország	Ismeretlen állapot
Centre Medico Chirurgical Ambroise Pare Hartmann /ID# 252565	Neuilly-sur-Seine	Franciaország	Ismeretlen állapot
Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 251938	Nice	Franciaország	Ismeretlen állapot
CHU NIMES - Hopital Caremeau /ID# 254790	Nîmes	Franciaország	Ismeretlen állapot
Centre Hospitalier Régional d'Orléans - Hôpital de la Source /ID# 252125	Orléans	Franciaország	Ismeretlen állapot
Institut Mutualiste Montsouris /ID# 251849	Paris	Franciaország	Ismeretlen állapot
HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 252093	Pierre-Bénite	Franciaország	Ismeretlen állapot
CHU Reims - Hôpital Robert Debre /ID# 252017	Reims	Franciaország	Ismeretlen állapot
CHRU Pontchaillou /ID# 252015	Rennes	Franciaország	Ismeretlen állapot
Clinique Santé Atlantique /ID# 252581	Saint-Herblain	Franciaország	Ismeretlen állapot
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord /ID# 252265	St-Priest-en-Jarez	Franciaország	Ismeretlen állapot
Centres des maladies de l'appareil digestif /ID# 252283	Strasbourg	Franciaország	Ismeretlen állapot
CHU Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 251879	Toulouse	Franciaország	Ismeretlen állapot
Clinique Pasteur /ID# 251893	Toulouse	Franciaország	Ismeretlen állapot
Hôpital Schuman /ID# 252995	Vantoux	Franciaország	Ismeretlen állapot
Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 261416	Basingstoke	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Ulster Hospital - South Eastern Health & Social Care Trust /ID# 255265	Belfast	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Northern Care Alliance NHS Foundation Trust /ID# 253993	Bury	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Royal Devon & Exeter Hospital /ID# 252734	Exeter	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Hull University Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 253988	Hull	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Kettering General Hospital NHS Foundation Trust /ID# 255263	Kettering	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 253989	Liverpool	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Barts Health NHS Trust /ID# 252735	London	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Nottingham City Hospital /ID# 255270	Nottingham	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Oxford University Hospitals - John Radcliffe Hospital /ID# 265343	Oxford	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
St George's University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 255271	Tooting	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
New Cross Hospital /ID# 266364	Wolverhampton	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
University General Hospital of Alexandroupoli /ID# 270159	Alexandroupoli	Görögország	Ismeretlen állapot
Alexandra General Hospital /ID# 260786	Athens	Görögország	Ismeretlen állapot
General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 260787	Athens	Görögország	Ismeretlen állapot
General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 259870	Athens	Görögország	Ismeretlen állapot
University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 259869	Heraklion	Görögország	Ismeretlen állapot
General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon" /ID# 250794	Nikaia	Görögország	Ismeretlen állapot
General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 260785	Thessaloniki	Görögország	Ismeretlen állapot
Connolly Hospital Blanchardstown /ID# 252190	Abbotstown	Írország	Ismeretlen állapot
St Vincent's University Hospital /ID# 251855	Elm Park	Írország	Ismeretlen állapot
University Hospital Galway /ID# 253427	Galway	Írország	Ismeretlen állapot
Soroka University Medical Center /ID# 249885	Beersheba	Izrael	Ismeretlen állapot
Shamir Medical Center /ID# 256885	Beer Ya'akov	Izrael	Ismeretlen állapot
Rambam Health Care Campus /ID# 249884	Haifa	Izrael	Ismeretlen állapot
Rabin Medical Center /ID# 249474	Petah Tikva	Izrael	Ismeretlen állapot
Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 250562	Tel Aviv	Izrael	Ismeretlen állapot
Ente Ospedaliero Specializzato in Gastroenterologia Saverio de Bellis - IRCCS /ID# 261600	Castellana Grotte	Olaszország	Ismeretlen állapot
IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 261058	Milan	Olaszország	Ismeretlen állapot
Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 260812	Milan	Olaszország	Ismeretlen állapot
Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 260802	Naples	Olaszország	Ismeretlen állapot
IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 261116	Negrar	Olaszország	Ismeretlen állapot
Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 261052	Palermo	Olaszország	Ismeretlen állapot
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 261126	Pisa	Olaszország	Ismeretlen állapot
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 260811	Rome	Olaszország	Ismeretlen állapot
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 260946	Rome	Olaszország	Ismeretlen állapot
IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 260801	Rozzano	Olaszország	Ismeretlen állapot
Mubarak Hospital /ID# 252026	Hawalli	Kuvait	Ismeretlen állapot
Hospital Garcia de Orta /ID# 264420	Almada	Portugália	Ismeretlen állapot
Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital Faro /ID# 260517	Faro	Portugália	Ismeretlen állapot
Hospital Central da Madeira, Hospital Dr. Nélio Mendonça /ID# 271710	Funchal	Portugália	Ismeretlen állapot
Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz /ID# 260524	Lisbon	Portugália	Ismeretlen állapot
Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE /ID# 258759	Lisbon	Portugália	Ismeretlen állapot
Unidade Local de Saude de Loures-Odivelas, EPE /ID# 272785	Loures	Portugália	Ismeretlen állapot
Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 260038	Porto	Portugália	Ismeretlen állapot
Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 258760	Viseu	Portugália	Ismeretlen állapot
Hamad Medical Corporation /ID# 253823	Zone 51	Katar	Ismeretlen állapot
Voronezh Regional Clinical Hospital #1 /ID# 249932	Voronezh	Oroszország	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.