NCT05495048Toboroz
Transvaginal NOSES Versus Conventional Laparoscopic Surgery for Right Hemicolectomy
Transvaginal Natural Orifice Specimen Extraction Surgery Versus Conventional Laparoscopic Surgery With Mini-laparotomy in Right Hemicolectomy for Colon Cancer: a Randomised, Controlled, Phase 3, Non-inferiority Trial (NOSES VIIIA Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
It is controversial that totally laparoscopic right hemicolectomy with transvaginal natural orifice specimen extraction (NOSES VIIIA) can provide non-inferior oncological outcomes compared to conventional laparoscopic surgery with mini-laparotomy in the treatment of right colon cancer. We aim to carry out a multicenter, open-lable, parallel, non-inferiority, phase III, randomized controlled clinical trial, which enrolls 356 female patients with cT1-3NxM0 right colon adenocarcinoma. They are randomly assigned to the experimental group (NOSES VIIIA) or the control group (laparoscopic surgery with mini-laparotomy) in a 1:1 ratio. Perioperative indicators, pathological results, quality of life and cosmetic evaluation will be compared between the two groups. Then, a three-year follow-up of these patients will provide evidence for long-term oncological outcomes of NOSES VIIIA.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 356 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 9.
- Kezdés
- 2023. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT05495048
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 356
- 2023. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- contraindications for laparoscopic surgery;
- has received preoperative chemoradiotherapy;
Más betegség
- emergency surgery due to acute intestinal obstruction, perforation or bleeding;
- multiple colorectal cancer;
- with a history of other malignant tumors;
Egyéb
- distant metastasis;
- unwilling to sign the informed consent or receive follow-up according to the study protocol.
Kiket keres a vizsgálat
- volunteer to participate and the informed consent signed;
- 18-75 years;
- female who have given birth;
- pathologically confirmed adenocarcinoma/high-grade intraepithelial neoplasia by preoperative colonoscopy and biopsy;
- preoperative CT or MRI indicates that the tumor diameter is no more than 5.0 cm;
- preoperative staging cT1-3NanyM0
- body mass index <30 kg/m2;
- willing to undergo laparoscopic right hemicolectomy
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ruijin hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.