NCT05495698Toboroz
Triple Therapy Convenience by the Use of One or Multiple Inhalers and Digital Support in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
TRICOLON is an investigator initiated, prospective, interventional, open-label, randomized, real-world, multi-centre, 3-arms study in the Netherlands. The primary objective is to investigate in COPD patients if single-inhaler triple therapy (SITT) is superior to multi-inhaler triple therapy (MITT) in terms of adherence to inhaled corticosteroids (ICS) therapy and to investigate if SITT with e-health support is superior to MITT and SITT without e-health support.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 5.
- Kezdés
- 2022. dec. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Franciscus Gasthuis
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT05495698
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 300
- 2022. dec. 13. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with any other therapy that could interfere with the study drugs (according to the investigator's opinion)
Más betegség
- Asthma as the predominant disease according to the investigator's opinion, a past history of asthma is allowed
Egyéb
- Inability to comply with study procedures or with study treatment
- Insufficiently skilled in the Dutch language to be able to read and understand the app. Help by third party (family members) is allowed
- Use of e-health application for COPD in the past six months
- Use of nebulized bronchodilators, for example via pari boy
- Pregnant or lactating women and all women physiologically capable of becoming pregnant unless they have highly effective contraceptive
- Patients mentally or legally incapacitated, or patients accommodated in an establishment as a result of an official or judicial order
- Patients without the capability to complete the questionnaires
Kiket keres a vizsgálat
- Clinical diagnosis of COPD for at least 1 year before the screening visit
- Aged 40 years and older
- An indication for triple therapy according to the treating physician (following the GOLD guideline 2021(2)). Could be step-up from dual therapy or currently receiving triple therapy (both MITT and SITT).
- Owner of mobile device compatible with e-device app with access to internet (Android or iOS)
- Willing to provide written informed consent
- Current or ex-smoker
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Franciscus Gasthuis & Vlietland Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rotterdam | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.