NCT05495932Befejeződött
Mepolizumab Pharmacokinetics Among Patients With Severe Asthma
Mepolizumab Pharmacokinetics Among Patients With Severe Asthma: Protocol for a Case Control Study Comparing Clinical Responders Versus Non Responders
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Asthma is a chronic disease characterized by inflammation and obstruction of the airways. Identification of the mechanisms of action of corticosteroids has made it possible to define the type 2 inflammation present in nearly 80% of patients with asthma. Monoclonal antibodies (MAb) in severe asthma target type-2 inflammation. Mepolizumab is a humanized IgG1 (immunoglobulin gamma-1) kappa subclass monoclonal antibody directed specifically against interleukin 5 (IL-5). It acts specifically on eosinophil homeostasis, with IL-5 being a key interleukin in eosinophil maturation. The investigators propose to measure the concentrations of mepolizumab in the serum of asthmatic patients treated with this mAb. The investigators hypothesize that the individual pharmacokinetics (PK) of mepolizumab may differ between clinical responders and non-responders.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 8.
- Kezdés
- 2022. nov. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 20.
- Fő szponzor
- University Hospital, Montpellier
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT05495932
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 50
- 2022. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 20.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Other respiratory diseases
- Immunosuppressive treatment (i.e methotrexate, polyvalent immunoglobulins, other monoclonal antibody for other condition such as cancer; oral and/or inhaled corticosteroids are allowed)
Egyéb
- Potential interference from another study
- Populations protected according to the French public health code
- Patient is unavailable, unable or unwilling to attend future visits
- Non-beneficiary of the French national health insurance system
- Lack of informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Minimum age: 18 years old
- History of severe asthma diagnosed by a physician (according to Global Initiative for Asthma (GINA) criteria)
- Subject on a combination of high-dose (ICS equivalent to 1000 μg beclomethasone) and medium dose inhaled corticosteroid and long acting beta-agonists at least 12 months before inclusion
- Treatment with mepolizumab in line with the Marketing Authorization
- Having received at least 6 doses of mepolizumab (monthly subcutaneous administration)
- Documented initial clinical response to mepolizumab
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital of Montpellier | Montpellier | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital of Tours | Tours | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.