NCT05496088Befejeződött
Persistent AF Catheter Ablation: Re-PVI Vs. Re-PVI + Continuous Complex Activity Mapping and Ablation - AF-CAM
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Major objective is to compare the efficacy of adding additional ablation step (targeting areas of complex, continuous electrical activity in LA) beyond Re-PVI during catheter ablation of Atrial Fibrillation (AF) in patients undergoing 2nd ablation procedure. Underlying hypothesis that in addition, to Re-PVI, an ablation step targeting areas of complex continuous activity will increase atrial arrhythmias freedom compared to Re-PVI only ablation.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 56 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 27.
- Kezdés
- 2021. jún. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 31.
- Fő szponzor
- Asklepios proresearch
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT05496088
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 56
- 2021. jún. 3. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 31.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any cardiac surgery within the past 2 months (60 days).
- Myocardial infarction within the past 2 months (60 days).
- Rheumatic Heart Disease.
- Uncontrolled heart failure or NYHA function class III or IV.
- Awaiting cardiac transplantation or other cardiac surgery within the next 12 months (365 days).
- Unstable angina.
- Acute illness or active systemic infection or sepsis.
- AF secondary to electrolyte imbalance, thyroid disease, or reversible or non-cardiac cause.
- Significant severe pulmonary disease, (eg, restrictive pulmonary disease, constrictive or chronic obstructive pulmonary disease) or any other disease or malfunction of the lungs or respiratory system that produces chronic symptoms.
- Presence of a condition that precludes vascular access.
Egyéb
- Atrial fibrillation due to reversible causes.
- Continuous AF > 12 months.
- Documented LA thrombus on imaging.
- LA size >60 mm.
- Contraindication to anticoagulation (heparin or warfarin).
- Documented thromboembolic event (including TIA) within the past 12 months.
- Diagnosed atrial myxoma.
- Significant congenital anomaly or medical problem that in the opinion of the investigator would preclude enrollment in this study.
- Women who are pregnant (as evidenced by pregnancy test if pre- menopausal).
- Presence of intramural thrombus, tumor or other abnormality that precludes vascular access, or manipulation of the catheter.
- Patients with hemodialysis.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with persistent atrial fibrillation, defined as atrial fibrillation which is:
- Sustained beyond 7 days but no more than one year.
- Or lasting less than 7 days, but with at least one episode longer than 48 h and necessitating pharmacologic or electrical cardioversion.
- Documentation of atrial fibrillation on either a 12-lead ECG or ambulatory holter monitoring or telemetry strip.
- One previous PVI only procedure in 3 years previous, but not within the last 3 months.
- Age 18 - 80 years.
- Patient is willing to participate in the study (signed written informed consent)
- Patient is willing and available to perform all follow ups.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Vivantes Klinikum am Urban | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Evangelisches Krankenhaus Duesseldorf | Düsseldorf | Németország | Ismeretlen állapot |
| Asklepios Klinik St. Georg | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.