NCT05496855Fut, nem toboroz
Remote Care in People With Rheumatoid Arthritis
Can Machine Learning and Patient-reported Outcomes be Used in Remote Care in People With Rheumatic Diseases
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a 24-months, non-inferiority randomized, controlled trial with two parallel arms to determine if a new follow-up strategy for patients with RA is non-inferior in maintaining comprehensive disease control measured as simultaneous maintenance of structural, functional and clinical treatment target at 2-year follow-up compared to the conventional follow-up regimen with regular hospital visits.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 228 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 4.
- Kezdés
- 2022. szept. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 30.
- Fő szponzor
- Diakonhjemmet Hospital
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT05496855
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 228
- 2022. szept. 29. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treated with intravenous DMARD (e.g., rituximab and infliximab)
- Diagnostic assessments:
Más betegség
- Medical conditions:
- Major co-morbidities, such as severe malignancies, severe diabetes mellitus, severe infections, uncontrollable hypertension, severe cardiovascular disease (NYHA class III or IV), severe respiratory diseases, and/or cirrhosis.
- Indications of active tuberculosis (TB)
- Severe psychiatric or mental disorders, alcohol abuse or other substance abuse, language barriers or other factors which makes adherence to the study protocol impossible.
Laborértékek
- Abnormal renal function, defined as serum creatinine >142 µmol/L in female and >168 µmol/L in male, or glomerular filtration rate (GFR) <40 mL/min/1.73 m2
- Abnormal liver function (defined as Aspartate Transaminate (AST)/Alanine Transaminase (ALT) >3 x upper normal limit), active or recent hepatitis
Egyéb
- Leukopenia and/or thrombocytopenia
- Other:
- Pregnancy and/or breastfeeding (current at screening or planned within the duration of the study)
- Deemed unsuitable for remote monitoring by medical doctor
Kiket keres a vizsgálat
- Male or non-pregnant, non-nursing female ≥18 years of age at screening
- Patients with a diagnosis of RA who fulfil the 2010 ACR/EULAR diagnostic criteria24 (see Appendix 5, 10.4)
- Medical treatment with cs/ts/bDMARDs (incl. prednisolone) considered stable by the healthcare provider the last 6 months
- Low disease activity or remission (CDAI<10 / DAS28<3.2) at inclusion
- <2 swollen joints
- Not deemed inappropriate for remote monitoring by the healthcare provider
- Capable of understanding and signing an informed consent form
- Access to a smartphone or tablet
- Able to speak and understand Norwegian language
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Diakonhjemmet Hospital | Oslo | Norvégia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.