NCT05496959Fut, nem toboroz2. fázis
177-Lutetium-PSMA Before Stereotactic Body Radiotherapy for the Treatment of Oligorecurrent Prostate Cancer, The LUNAR Study
177-Lutetium-PSMA Neoadjuvant to Ablative Radiotherapy for Oligorecurrent Prostate Cancer (Lunar)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase II trial tests whether 177-Lutetium-PSMA given before stereotactic body radiotherapy (SBRT) works to improve cancer control rate in patients with 1-5 prostate cancer tumors that have come back after prior treatment (oligorecurrent). Radioactive drugs, such as 177-Lutetium-PSMA, may carry radiation directly to tumor cells and not harm normal cells. SBRT uses special equipment to position a patient and deliver radiation to tumors with high precision. This method may kill tumor cells with fewer doses over a shorter period and cause less damage to normal tissue. Giving 177-Lutetium-PSMA before SBRT may make the SBRT more effective.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 93 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 8.
- Kezdés
- 2022. szept. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2032. szept. 1.
- Fő szponzor
- Jonsson Comprehensive Cancer Center
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05496959
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 93
- 2022. szept. 2. és az elsődleges befejezés (2032. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who received androgen deprivation therapy within 6 months of trial enrollment
- Concurrent systemic therapy for a solid organ malignancy
Más betegség
- Known hypersensitivity to components of 177Lu-PNT2002
- De novo oligometastatic disease
Laborértékek
- Patients with castrate-resistant disease (i.e., PSA > 0.5 ng/mL with serum testosterone < 150 ng/dL)
- Serum creatinine > 1.5 × ULN or creatinine clearance < 50 mL/min
- Total bilirubin > 1.5 × ULN or > 3.0 × ULN if known history of Gilbert's syndrome
- Alanine aminotransferase or aspartate aminotransferase > 3 × ULN (or 5 × ULN for patients with known liver metastases)
Egyéb
- Patients with neuroendocrine or small cell carcinoma of the prostate
- Spinal cord compression
- Inability to lie flat
Kiket keres a vizsgálat
- Oligorecurrent prostate cancer as determined by the presence of 1-5 asymptomatic lesions outside the prostate or prostate bed identified on PSMA PET/CT by local readers
- Age >= 18 years
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status =< 2
- No indication for urgent or emergent radiation
- Histologic confirmation of prostate adenocarcinoma (histology from original treatment acceptable)
- White blood cell count >= 2.5 × 10\^9/L
- Platelets >= 100 × 10\^9/L
- Hemoglobin >= 9 g/dL
- Total bilirubin =< 1.5 × institutional upper limit of normal (ULN); or up to 3 × ULN if known history of Gilbert's syndrome
- Alanine aminotransferase or aspartate aminotransferase =< 3.0 × ULN or =< 5.0 × ULN for patients with liver metastases
- Serum creatinine =< 1.5 × ULN or creatinine clearance >= 50 mL/min
- Serum albumin > 3.0 g/dL
- Partner and patient must use a method of birth control with adequate barrier protection, deemed acceptable by the principal investigator during the study and for 3 months after last study drug administration
- Ability to understand, and willingness to sign, the written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.