NCT05498116Toboroz4. fázis
Effect of Montelukast on Kidney and Vascular Function in Type 1 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Kidney disease is a common problem among people with type 1 diabetes and can lead to disability, dialysis, and early death. Inflammation plays a key role in the development of kidney disease in type 1 diabetes and targeting leukotrienes, inflammatory chemicals the body releases in response to allergic reactions, may represent a promising therapy to slow the progression of diabetic kidney disease. The current proposal will investigate whether montelukast, a leukotriene blocker, lowers increased levels of protein in the urine (an early marker of diabetic kidney disease), and improves kidney and cardiovascular function in people with type 1 diabetes and kidney disease.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 9.
- Kezdés
- 2023. jan. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr.
- Fő szponzor
- University of Colorado, Denver
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05498116
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2023. jan. 26. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Anticipated initiation of dialysis or kidney transplantation within 6 months
- Use of inhaled or systemic corticosteroids or long-acting beta agonists (higher risk of neuropsychiatric reaction)
Más betegség
- Significant comorbid conditions that lead the investigator to conclude that life expectancy is less than 1 year
- Uncontrolled hypertension
- Allergy to aspirin
- Severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C)
- History of major psychiatric disorder
- Penicillin allergy
- Iodine allergy
- Shellfish allergy
Egyéb
- Factors judged to limit adherence to interventions
- Current participation in another research study
- Pregnancy or planning to become pregnant or currently breastfeeding
- Current use of phenobarbital, rifampin or carbamazepine
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-80 years
- Type 1 diabetes for at least 5 years
- Urine albumin to creatinine ratio 30-5000 mg/g on first morning void
- eGFR 30-89 ml/min/1.73m2 at time of screening
- Blood pressure <140/90 mm Hg prior to randomization
- Use of angiotensin converting enzyme inhibitor or angiotensin receptor blocker with stable dose for 4 weeks
- BMI < 40 kg/m2 (FMDBA measurements can be inaccurate in severely obese patients).
- Stable anti-hypertensive regimen for at least one month prior to randomization
- Stable regimen of insulin delivery, i.e. automated insulin delivery (AID) system or multiple daily injections) 4 weeks prior to randomization
- Sedentary or recreationally active (≤2 days of vigorous aerobic exercise as vigorous exercise may affect vascular function measurements)
- Able to provide consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Colorado Anschutz Medical Campus | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.