NCT05498766Toborzás még nem indult4. fázis
Effect and Safety of Huaier Granule Versus SOX Regimen in Gastric Cancer Patients
Effect and Safety of Huaier Granule Versus SOX Regimen for the Prevention of Recurrence/Metastasis After Radical Surgery for Stage II-III Gastric Cancer Patients: a Prospective, Multi-center, Open-label and Randomised Control Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, multi-center, open-label, randomised controlled study. The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of Huaier Granule versus SOX regimen in the postoperative adjuvant treatment of resectable stage II-III gastric cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 702 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 7.
- Kezdés
- 2024. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. júl. 1.
- Fő szponzor
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT05498766
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 702
- 2024. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2029. júl. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients had received neoadjuvant therapy.
- Patients who have received or plan to receive targeted therapy and/or immunotherapy。
- Patients have not recovered from surgical complications after radical surgery.
- Patients received other Chinese patent medicine with anti-tumor effects.(including but not limited to Huaier Granule, Fufangbanmao Capsule, Huachansu Capsule, Kangai Injection, Pingxiao Table) in the past 1 month.
- Serious concomitant infection disease.
- Patients with combined immune disease and receiving immunosuppressive therapy.
Más betegség
- Patients allergic to the components of Huaier granules, or avoid to use Huaier granules or use with caution.
- Not able to take medication orally cause by difficulty in swallowing, complete or incomplete gastrointestinal obstruction, active bleeding from the gastrointestinal tract, perforation, etc.
- Patients with severe psychiatric illness or otherwise diseases are unsuitable for this study according to the judgment by investigators.
Egyéb
- More than two active primary tumors at the same time.
- Pregnant or lactating women or women prepare for pregnancy.
Kiket keres a vizsgálat
- 18-75 years
- Pathologically diagnosed as stage II or III gastric adenocarcinoma (including gastroesophageal junction).
- Receiving radical surgery (R0, D2 resection, more than 16 lymph nodes should be detected) for gastric adenocarcinoma within 2 months prior to enrollment, and not receiving adjuvant treatment.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status from 0 to 2.
- Patients are volunteers, have signed informed consent, and agree to cooperate with investigators in data collection.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Affiliated Hospital of Qingdao University | Qingdao | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuhan Union Hospital | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.