NCT05499572Befejeződött
Usability of Levodopa Cyclops™ vs INBRIJA® in Parkinson's Patients
Usability of Levodopa Cyclops™ Compared to INBRIJA® During an Off Episode in Parkinson's Disease Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Currently there is one Levodopa inhaler on the market, the INBRIJA® inhaler. When looking at the user instructions for the INBRIJA®, multiple steps are necessary including preparing and cleaning the inhaler. The Levodopa Cyclops™ inhaler also requires steps to be ready-for-use, however there are less steps required to reach this 'ready-for-use' state. This is mainly because the medicine (Levodopa) is already prefilled in the inhaler. Moreover, the Levodopa Cyclops™ is a single-use inhaler and cleaning steps are not necessary. Since both inhalers should be used during off episodes, there might be a preference for one inhaler over the other due to the instructions. An off episode might impair the ability and length to successfully operate an inhaler due to mental or mobility issues. This study investigates if Parkinson patients have a preference for one of the inhalers based on handling steps, ease-of-use, understandability.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 16 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 8.
- Kezdés
- 2024. febr. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 2.
- Fő szponzor
- Martini Hospital Groningen
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT05499572
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 16
- 2024. febr. 29. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 2.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previously participated in the Parkinson DPI-1, DPI-2, DPI-3, DPI-4 or DPI-5 study (prior knowledge of the inhalation maneuver of the Levodopa Cyclops™)
Egyéb
- Not able to understand an inhalation instruction of either the Levodopa Cyclops™ or the INBRIJA® (within a maximum of 20 minutes of explanation per inhaler);
- Cognitive dysfunction, which precludes good understanding of instructions and/or informed consent;
- Having experience with using the INBRIJA® inhaler.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with Parkinson's disease by a neurologist;
- At least 18 years of age;
- Regularly suffering from predictable off episodes despite medication;
- Recognizable off episodes for themselves and others;
- Signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Martini Ziekenhuis | Groningen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.