NCT05500703Befejeződött4. fázis
Brain Regions and Functional Neuronal Network Characteristics of Dexmedetomidine Analgesia
Brain Regions and Functional Neuronal Network Characteristics of Dexmedetomidine Analgesia Under Intraoperative fMRI
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Background: Dexmedetomidine (Dex) is a highly selective 2-adrenergic receptor agonist with significant analgesia affection. This study is planned to explore the brain regions and functional neuronal network involved in promoting analgesia of Dexmedetomidine. Methods: Select 28 patients with the proposed intraoperative MR-guided radiofrequency ablation of epilepsy. The subjects were randomized into the Dexmedetomidine group (Dex group) (n=14) and the Placebo group (PO group) (n=14). DEX group: continuous intravenously administered 1.5 µg kg-1 h-1 dexmedetomidine 15min before anesthesia induction, continuous infusion for 15min after anesthesia induction, and then Intraoperative functional magnetic resonance imaging scanning was started. PO group: the equivalent administered speed 0.9% sodium chloride was continuously pumped for 15min before anesthesia induction, then induce and intraoperative fMRI scanning started after continuous 30min infusion. The intraoperative fMIR scan results were compared and analyzed to find the unique analgesic brain regions of DEX, and the differences of the functional neuronal network of analgesia effect between the two groups.On January 8, 2024, the protocol was amended and approved by the Institutional Review Board (IRB) of China International Neuroscience Institution (Approval No. CINI-AD-20220706). In this approved amendment, to ensure a direct assessment of the most clinically meaningful patient-centered benefit, the primary outcome was redefined as postoperative pain measured by the Numerical Rating Scale (NRS) at 4, 24, and 48 hours. The pre-specified imaging measures BOLD were re-designated as secondary outcomes to explore the neural correlates of the analgesic effect. This protocol amendment was finalized prior to the enrollment of the first participant on January 15, 2024.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 28 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 8.
- Kezdés
- 2024. jan. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 15.
- Fő szponzor
- China International Neuroscience Institution
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT05500703
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 28
- 2024. jan. 15. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- emergency surgery;
Más betegség
- pre-existing neuropsychiatric disorders;
- cognitive impairment;
Egyéb
- coma;
- depression;
- implanted with metal devices.
Kiket keres a vizsgálat
- Clinical diagnosis of epilepsy and eligible for radiofrequency ablation
- 20-50 years old;
- American Society of Anesthesiologists rated (ASA) I-II
- body mass index (BMI)18.5~27.9 kg·m2.
Életkor a regiszterben: 20 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Xuanwu Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.