NCT05501483Toboroz2. fázis
Adipose Tissue Heterogeneity and Its Link to Type 2 Diabetes
Adipose Tissue Heterogeneity and Its Link to Type 2 Diabetes: A Randomized Open Intervention Study That Compares Empagliflozin, Pioglitazone and Semaglutide
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
People with newly diagnosed type 2 diabetes treated with metformin that have not reached their HbA1c target (42-64 mmol/mol) will be recruited to the study. If they fulfill the inclusion and none of the exclusion criteria, they will be, after signing informed consent, randomized to a six-month intervention with either pioglitazone, empagliflozin or semaglutide. Fat biopsies are obtained from the subcutaneous abdominal area before and after a hyperinsulinemic-euglycemic clamp at baseline and after six months. Participants are regularly followed during this the intervention. The overall goal is to determine how antidiabetic-drugs affect white adipose tissue cellularity and whether adipose heterogeneity impacts on drug response. The primary outcome measure is the change in fat tissue lipolysis (glycerol release in isolated fat cells after hormone stimulation) before and after treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 10.
- Kezdés
- 2023. febr. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 1.
- Fő szponzor
- Karolinska Institutet
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05501483
- EU CT-szám
- 2024-513416-98-00
- EudraCT-szám
- 2021-002367-21
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2023. febr. 8. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 1.) között
- 3 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Anticoagulant therapy (vitamin K antagonists or equivalent)
- Positive GAD or IA2 antibodies
- Severe concomitant disease including ongoing cancer
Más betegség
- Established cardiovascular disease and/or heart failure
- Severe psychiatric condition
- Kidney disease
- Liver disease or hepatic values over twice the upper reference value
Laborértékek
- HbA1c 65 mmol/mol or higher
- Low C-peptide/glucose ratio (less than 2 measured as pmol/mg per dL)
Egyéb
- Active alcoholism
- Insulin treatment
- Pregnancy, lactation
- NT-proBNP above the upper normal reference value
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent
- BMI 25 kg/m2 or higher
- HbA1c 42 mmol/mol or higher
- For fertile women, effective contraception
Életkor a regiszterben: 30 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aarhus University Hospital | Aarhus N | Dánia | Toborzás még nem indult |
| Steno Diabetes Center Copenhagen | Herlev | Dánia | Toborzás még nem indult |
| Karolinska University Hospital | Huddinge | Svédország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.