Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05502198Toboroz

Relevance of Sarcopenia in Advanced Liver Disease

A Rapid, Non-invasive, Clinical Surveillance for CachExia, Sarcopenia, Portal Hypertension and Hepatocellular Carcinoma in End-Stage Liver Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. aug. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Patients with established liver cirrhosis, or end-stage liver disease (ESLD), are at high risk of developing liver cancer (hepatic carcinoma; HCC), portal hypertension, and sarcopenia, all which lead to significant morbidity and mortality. In this patient group the annual incidence of HCC is c. 2-8% and these patients are therefore included in ultrasound HCC screening programs every 6 months. In this study, the investigators are aiming to assess sarcopenia, clinically significant portal hypertension (CSPH), and HCC with a single short magnetic resonance (MR) examination. A neck-to-knee MRI-examination will be acquired to derive body composition profile (BCP) measurements including visceral and abdominal subcutaneous adipose tissue (VAT and ASAT), thigh fat free muscle volume (FFMV) and muscle fat infiltration (MFI), as well as liver fat (PDFF), spleen volume, and liver stiffness. Images will be further processed by AMRA Medical AB. AMRA's solution includes FFMV in the context of virtual control groups (VCG; using AMRA's vast database) and MFI. Furthermore, the spleen volume will be used to monitor the development of portal hypertension and explored together with other BCP variables in relation to hepatic decompensation events. HCC screening will be performed using so-called abbreviated MRI (AMRI), which consists of time series of contrast-enhanced T1-weighted images. The AMRI images will be read by an experienced radiologist. In the literature the sensitivity of AMRI to detect HCC is above 80%, with a specificity of c. 95%, compared to ultrasound sensitivity of 60%. In treating ESLD there is a desire of physicians to be able to predict future decompensation events in order to initiate treatment to prolong survival. Moreover, the ability to assess processes of sarcopenia in the patient would be highly valuable for clinical practice due its severe clinical impact. Finally, ultrasound-based HCC screening has poor diagnostic performance and a MR-based screening approach would significantly improve treatment outcome as more treatable and earlier HCC may be identified.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
150 (tervezett)
Első benyújtás
2022. febr. 15.
Kezdés
2021. febr. 1.
Elsődleges befejezés
2025. jún. 30.
Fő szponzor
Linkoeping University
NCT-szám
NCT05502198

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 150
  • 2021. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 30.) között
  • 3 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous liver transplant

Egyéb

  • Contraindications for MRI
  • Subjects suffering from primary sclerosing cholangitis (PSC)
  • Subjects diagnosed with Hepatic carcinoma (HCC)

Kiket keres a vizsgálat

  • Established or probable liver cirrhosis according to clinical practice at the Department of Gastroenterology and Hepatology at Linköping University Hospital. This is not by necessity biopsy verified, it can be different criteria such as FibroScan, symptoms, biopsy, and radiology.
  • Age ≥18 years
  • Written informed consent from the participant

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Department of Gastroenterology), District Hospital in EksjöEksjöSvédországToboroz
Department of gastroenterology, County Hospital in JönköpingJönköpingSvédországToboroz
Department of gastroenterology and hepatologyLinköpingSvédországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.