NCT05503667Toboroz2. fázis
Neoadjuvant Furmonertinib Plus Bevacizumab or Furmonertinib Monotherapy for Resectable and Potentially Resectable Stage III-IVA EGFR Mutation-Positive Lung Adenocarcinoma
Neoadjuvant Furmonertinib Plus Bevacizumab or Furmonertinib Monotherapy for Resectable and Potentially Resectable Stage III-IVA EGFR Mutation-Positive Lung Adenocarcinoma: A Randomized, Controlled, Open-label, Single-center Phase II Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. aug. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To explore the efficacy and safety of neoadjuvant furmonertinib combined with bevacizumab in the treatment of resectable and potentially resectable stage III-IVA EGFR mutation-positive lung adenocarcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 96 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 13.
- Kezdés
- 2022. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. okt. 1.
- Fő szponzor
- Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05503667
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 96
- 2022. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2023. okt. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- The patient suffers from any unstable systemic disease (including active infection, uncontrolled hypertension, unstable angina pectoris, angina pectoris that starts to attack within the last 3 months, congestive heart failure [≥ Grade II specified by New York Heart Association (NYHA)], cardiac infarction (6 months before enrollment), severe arrhythmia and liver, kidney or metabolic diseases that requires drug treatment;
- The patient had undergone other major systemic operations or suffered from severe trauma within 3 months before the trial;
Más betegség
- The patient has undergone any systemic anti-cancer treatment for NSCLC, including cytotoxic drug treatment, targeted drug treatment and experimental treatment, etc.;
- The patient is a carrier of HIV;
- The patient is currently suffering from interstitial lung disease;
- The patient is allergic to furmonertinib or its any excipients;
- The patient is allergic to bevacizumab or its any excipients;
- There are any conditions under which the investigator considers the patient is not suitable to be enrolled.
Egyéb
- The female patient is in pregnancy or lactation period;
Kiket keres a vizsgálat
- Lung adenocarcinoma patient with EGFR sensitive mutation as confirmed by needle biopsy;
- At stage III-IVA (TNM Staging, Version 8) as identified by chest CT, PET-CT or/and EBUS;
- No systemic metastasis (confirmed by head MRI, whole body bone scan, PET-CT, liver and adrenal CT, etc.);
- With the feasiblility or potential feasibility to receive radical surgery (radical lung lobectomy+systematic lymph node dissection);
- Good lung function that could tolerate surgical treatment;
- Aged >= 18 years;
- At least one measurable tumor foci (the longest diameter measured by CT shall be > 10 mm);
- Other major organs shall function well (liver, kidney, blood system, etc.):
- ECOG PS score shall be 0-1;
- The child-bearing female must undergo pregnancy test within 7 days before starting the treatment and the result shall be negative. Reliable contraceptive measures, such as intrauterine device, contraceptive pill and condom, shall be adopted during the trial and within 30 days after completion of the trial. The child-bearing male shall use condom for contraception during the trial and within 30 days after completion of the trial;
- The patient shall sign the Informed Consent Form.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Pulmonary Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.