NCT05503901Befejeződött3. fázis
A Long Term Study of STN1012600 in Subjects With Open Angle Glaucoma or Ocular Hypertension
An Open-Label, Long-Term Phase III Study of STN1012600 Ophthalmic Solution Alone and in Combination With Timolol Ophthalmic Solution, in Subjects With Open Angle Glaucoma or Ocular Hypertension (Angel-J2 Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate safety and the ocular hypotensive effect of STN1012600 ophthalmic solution 0.002% alone or in combination with Timolol ophthalmic solution 0.5% for 52 weeks in subjects with open angle glaucoma or ocular hypertension.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 131 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 9.
- Kezdés
- 2022. aug. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 30.
- Fő szponzor
- Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Zöldhályog (glaukóma)
- NCT-szám
- NCT05503901
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 131
- 2022. aug. 8. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 30.) között
- 18 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects with known or suspected drug or alcohol abuse.
- Participation in other investigational drugs or device clinical trials within 30 days prior to Screening.
Más betegség
- Presence of any active severe external ocular disease, inflammation, or infection of the eye and/or eyelids in either eye.
- History of severe ocular trauma in either eye.
- Any condition that prevents clear visualization of the fundus in either eye.
- Known allergy, hypersensitivity or contraindications to any components of the study medications or other study related procedures/medications.
- History of ocular surgery specifically intended to lower IOP in either eye.
- History of keratorefractive surgery in either eye.
Egyéb
- Females who are pregnant, nursing, or planning a pregnancy.
- Any decision by the Investigator to terminate a subject in screening or declare any subject ineligible for any sound medical reason.
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years of age or older.
- Diagnosis of OAG or OHT in both eyes, or one eye with OAG and the other with OHT.
- Corrected Visual Acuity of +0.60 logMAR (Decimal visual acuity 0.3) or better in each eye.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (18)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Miyake Eye Hospital | Aichi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kitanagoya Eye Clinic | Aichi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nagasaka Eye Clinic | Aichi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Eto Eye Clinic | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Minamoto Eye Clinic | Hiroshima | Japán | Ismeretlen állapot |
| Matsumoto Eye Clinic | Ibaraki | Japán | Ismeretlen állapot |
| IGO Ophthalmic Clinic | Kagoshima | Japán | Ismeretlen állapot |
| Smile Eye Clinic | Kanagawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| Ohguchi Ophthalmic Clinic | Kanagawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kubota Eye Clinic | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nishi Eye Hospital | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Onoe Eye Clinic | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Inamoto Eye Clinic | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Red Cross Ogawa Hospital | Saitama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nakajima Eye Clinic | Shizuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Seijo Clinic | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Sinzyuku Eye Clinic | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Hashida Eye Clinic | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.