NCT05504239Befejeződött3. fázis
Clinical Efficacy and Safety Evaluation of Teneligliptin in Type 2 Diabetes Who Have Inadequate GlycemIc Control With Empaglyflozin and Metformin
A Multicenter, Randomized, Placebo-controlled, Parallel Group, Double-blind, Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Teneligliptin in Patients With Type 2 Diabetes Who Have Inadequate Glycemic Control With Metformin and Empagliflozin
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this study is to evaluate the efficacy and safety of teneligliptin 20 mg orally administered once daily for 24 weeks compared with placebo in patients with type 2 diabetes mellitus who have inadequate glycemic control with empaglyflozin and metformin
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 235 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 11.
- Kezdés
- 2022. szept. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 23.
- Fő szponzor
- Handok Inc.
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05504239
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 235
- 2022. szept. 27. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 23.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects with history of diabetic ketoacidosis, diabetic coma or pre-coma, lactic acidosis, and acute or chronic acidosis within 6 months prior to the screening visit
- Subjects who have been administered with weight-loss drug (e.g., orlistat, phentermine/topiramate, lorcaserin)
Más betegség
- Subjects with type 1 diabetes mellitus or secondary diabetes
- Subjects with heart failure (Class III-IV of NYHA classification) or arrhythmia that requires treatment
Egyéb
- Body mass index greater than 40 kg/m2 at the screening visit
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with Type II diabetes mellitus aged 19 years or older
- Subjects with 7.0%≤HbA1c≤10.5% at screening visit
- Subjects with fasting plasma glucose ≤ 270mg/dL at screening visit
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Seoul National University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.