Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05507138Toboroz2. fázis

A Digital Intervention for Post-Stroke Depression and Executive Dysfunction

Efficacy and Target Engagement of a Digital Intervention to Improve Depression and Executive Dysfunction After Stroke

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 20.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Individuals with stroke commonly experience both depression and cognitive difficulties. The goal of this study is to evaluate the efficacy of a treatment that combines a digital therapeutic (an iPad-based cognitive training program) with learning cognitive strategies. The hypotheses are that this treatment will improve cognitive skills, depression symptoms, daily function, and brain connectivity. In the short-term, the findings will inform the efficacy of the intervention and in the long-term, may support the use of the intervention to improve co-occurring cognitive and mood difficulties after stroke.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
70 (tervezett)
Első benyújtás
2022. aug. 16.
Kezdés
2023. márc. 1.
Elsődleges befejezés
2027. jún. 30.
Fő szponzor
Weill Medical College of Cornell University
NCT-szám
NCT05507138

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 70
  • 2023. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • patient already enrolled in ongoing concurrent cognitive rehabilitation (note that if a subject is already enrolled in psychotherapy, this will not be grounds for exclusion)

Más betegség

  • receptive aphasia as determined by a score of 2 or 3 on the NIH Stroke Scale [NIHSS] item 9 ("Best Language")
  • severe visual impairment or hemispatial neglect (score of 3 on NIHSS item #3 or score of 2 on NIHSS item #11)
  • presence of or history of significant neurologic or neurodegenerative disorder other than stroke
  • presence of dementia based on dependence in basic ADLs due to cognitive deficits
  • history of psychosis or mania (evaluated using the SCID).
  • severe depression-even in the absence of active suicidal ideation-based on the screening evaluation and clinical judgment of the PI, which warrants a higher level of care and/or immediate referral to psychiatric services.

Egyéb

  • dysarthria that makes speech unintelligible (score of 2 on NIHSS item #10)
  • non-fluency in English
  • active suicide ideation (assessed via the Columbia Suicide Severity Rating Scale)
  • severe executive dysfunction (based on clinical judgment during screening evaluation) precluding use of the iPad
  • pregnancy
  • any other clinical or medical reason in the PI's initial screening evaluation that suggests the study is not appropriate for the participant.

Kiket keres a vizsgálat

  • first-time stroke that occurred 6 months or more prior to study initiation
  • executive dysfunction as defined by a score of less than 1 standard deviation below age-adjusted normative score on at least one test of executive function in the screening assessment
  • diagnosis of Major Depressive Episode assessed by the Structured Clinical Interview for the DSM-5 (SCID).
  • at least moderate depressive symptoms as defined by Montgomery Asberg Depression Rating Scale ≥ 18
  • motor function sufficient to operate an iPad and use a pen, based on self-report and observation
  • if treated with an antidepressant medication, must be on a stable dose for a minimum of 8 weeks at the time of study enrollment.
  • able to adhere to all testing and study requirements and willingness to participate in the full study duration

Életkor a regiszterben: 50 év – 79 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Weill Cornell Medical CenterNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.