NCT05507138Toboroz2. fázis
A Digital Intervention for Post-Stroke Depression and Executive Dysfunction
Efficacy and Target Engagement of a Digital Intervention to Improve Depression and Executive Dysfunction After Stroke
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Individuals with stroke commonly experience both depression and cognitive difficulties. The goal of this study is to evaluate the efficacy of a treatment that combines a digital therapeutic (an iPad-based cognitive training program) with learning cognitive strategies. The hypotheses are that this treatment will improve cognitive skills, depression symptoms, daily function, and brain connectivity. In the short-term, the findings will inform the efficacy of the intervention and in the long-term, may support the use of the intervention to improve co-occurring cognitive and mood difficulties after stroke.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 70 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 16.
- Kezdés
- 2023. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Weill Medical College of Cornell University
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT05507138
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 70
- 2023. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- patient already enrolled in ongoing concurrent cognitive rehabilitation (note that if a subject is already enrolled in psychotherapy, this will not be grounds for exclusion)
Más betegség
- receptive aphasia as determined by a score of 2 or 3 on the NIH Stroke Scale [NIHSS] item 9 ("Best Language")
- severe visual impairment or hemispatial neglect (score of 3 on NIHSS item #3 or score of 2 on NIHSS item #11)
- presence of or history of significant neurologic or neurodegenerative disorder other than stroke
- presence of dementia based on dependence in basic ADLs due to cognitive deficits
- history of psychosis or mania (evaluated using the SCID).
- severe depression-even in the absence of active suicidal ideation-based on the screening evaluation and clinical judgment of the PI, which warrants a higher level of care and/or immediate referral to psychiatric services.
Egyéb
- dysarthria that makes speech unintelligible (score of 2 on NIHSS item #10)
- non-fluency in English
- active suicide ideation (assessed via the Columbia Suicide Severity Rating Scale)
- severe executive dysfunction (based on clinical judgment during screening evaluation) precluding use of the iPad
- pregnancy
- any other clinical or medical reason in the PI's initial screening evaluation that suggests the study is not appropriate for the participant.
Kiket keres a vizsgálat
- first-time stroke that occurred 6 months or more prior to study initiation
- executive dysfunction as defined by a score of less than 1 standard deviation below age-adjusted normative score on at least one test of executive function in the screening assessment
- diagnosis of Major Depressive Episode assessed by the Structured Clinical Interview for the DSM-5 (SCID).
- at least moderate depressive symptoms as defined by Montgomery Asberg Depression Rating Scale ≥ 18
- motor function sufficient to operate an iPad and use a pen, based on self-report and observation
- if treated with an antidepressant medication, must be on a stable dose for a minimum of 8 weeks at the time of study enrollment.
- able to adhere to all testing and study requirements and willingness to participate in the full study duration
Életkor a regiszterben: 50 év – 79 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Weill Cornell Medical Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.