NCT05507775Befejeződött
Digoxin for the Reinduction of Radioiodine Uptake in Metastatic or Locally Advanced Non-medullary Thyroid Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Non-medullary thyroid carcinoma has a good prognosis in most patients. However, a small subset of patients nevertheless develop metastatic or locally advanced and unresectable disease which in some cases also becomes radioiodine refractory. In these patients treatment options are very limited. Earlier cell line and animal studies have shown that digoxin can reinduce radioiodine uptake in non-medullary thyroid cancer. This study serves as a proof of principle study to assess the possibility of digoxin to reinduce radioiodine uptake in adult humans with metastatic or locally advanced non-medullary radioiodine refractory thyroid carcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 8 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 17.
- Kezdés
- 2022. dec. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2023. jún. 21.
- Fő szponzor
- Radboud University Medical Center
- Betegségek
- Pajzsmirigyrák
- NCT-szám
- NCT05507775
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 8
- 2022. dec. 6. és az elsődleges befejezés (2023. jún. 21.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant drugs that interfere with digoxin metabolism such as P-glycoprotein inductors or inducers, including but not limited to penicillamine, sulfasalazin, tipranavir, amiodarona, diltiazem, itraconazole, ketoconazole, kinidin, lapatinib, propafenon, vemurafenib, verapamil, azithromycin, clarithromycin, erythromycin, roxithromycin, chloroquin, ciclosporin, anti hepatitis C drugs, anti-HIV drugs, hydroxychloroquine.
- Prior therapy with radioactive iodine <6 months prior to participation.
- External beam radiation therapy <4 weeks prior to participation.
- Having undergone chemotherapy or targeted therapy <4 weeks prior to participation.
- Use of other investigational drugs within 4 weeks preceding the first dose of digoxin treatment.
Más betegség
- Cardiac arrhythmias
- Electrolyte disorder
- Known immediate or delayed hypersensitivity reaction or idiosyncrasy to drugs chemically related to digoxin.
- Uncontrolled intercurrent illness that would limit compliance with the study requirements.
- Other active malignancies other than basal cell carcinoma. Malignancies that have been in complete remission over 2 years are not considered active malignancies.
- Rapidly progressive disease in which urgent start with systemic therapy is required.
Laborértékek
- Creatinine clearance <50ml/min and/or active kidney disease
Egyéb
- Pregnancy, lactating or breast-feeding women.
- Having undergone a procedure with iodine contrast agent within the last 3 months.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score >2.
- Unwillingness or inability to comply with study and follow-up procedures.
Kiket keres a vizsgálat
- Non-medullary thyroid carcinoma
- Having undergone total thyroidectomy and at least 1 treatment with [131]sodium iodine (NaI)
- Presence of local or metastatic disease, radiologically proven. A minimum of 1 target lesion (at least 1cm for soft tissue and 1.5cm for lymph nodes) must be present.
- Radioiodine refractory disease; at least one lesion without therapeutic relevant uptake at previous post-therapeutic scintigraphy and/or negative diagnostic [123]NaI-scan.
- The target lesion must not be eligible for local treatments.
- Hematologic lab values should be at least: absolute neutrophil count >1.4x10\^9/liter, hemoglobin>5.5mmol/liter, thrombocytes >99x10\^9/liter
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Radboud University Medical Center | Nijmegen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.