Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05508789Fut, nem toboroz3. fázis

A Study of Donanemab (LY3002813) in Participants With Early Symptomatic Alzheimer's Disease (TRAILBLAZER-ALZ 5)

Global Study to Investigate Safety and Efficacy of Donanemab in Early Symptomatic Alzheimer's Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 22.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The reason for this study is to assess the safety and efficacy of donanemab in participants with early Alzheimer's disease. The study duration including screening and follow-up is up to 93 weeks.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1500 (tervezett)
Első benyújtás
2022. aug. 18.
Kezdés
2022. okt. 10.
Elsődleges befejezés
2028. máj.
Fő szponzor
Eli Lilly and Company
Betegségek
Alzheimer-kór
NCT-szám
NCT05508789
EU CT-szám
2025-522340-40-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 1500
  • 2022. okt. 10. és az elsődleges befejezés (2028. máj.) között
  • 141 helyszín, 8 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Has significant neurological disease affecting the central nervous system other than AD, that may affect cognition or ability to complete the study, including but not limited to, other dementias, serious infection of the brain, Parkinson's disease, multiple concussions, or epilepsy or recurrent seizures (except febrile childhood seizures).
  • Has current serious or unstable illnesses including cardiovascular, hepatic, renal, gastroenterologic, respiratory, endocrinologic, neurologic (other than AD), psychiatric, immunologic, or hematologic disease and other conditions that, in the investigator's opinion, could interfere with the analyses in this study; or has a life expectancy of <24 months.
  • History of cancer within the last 5 years, except of non-metastatic basal and/or squamous cell carcinoma of the skin, in situ cervical cancer, nonprogressive prostate cancer, or other cancers with low risk of recurrence or spread.

Egyéb

  • Contraindication to MRI or PET scans.

Kiket keres a vizsgálat

  • Gradual and progressive change in memory function reported by the participant or informant for ≥6 months.
  • A MMSE score of 20 to 28 (inclusive) at screening visit.
  • Meet amyloid scan (central read) criteria.
  • Have a study partner who will provide written informed consent to participate, is in frequent contact with the participant (defined as at least 10 hours per week), and will accompany the participant to the study or be available by telephone at designated times.
  • A second study partner may serve as backup. The study partner(s) is/are required to accompany the participant for signing consent. The study partner must be present on all days the cognitive and functional scales are administered.
  • If a participant has a second study partner, it is preferred that 1 study partner be primarily responsible for the CDR and the ADCS-ADL assessments.
  • Days requiring the following assessments and scales must have a study partner available by telephone if not accompanying participant for the following assessments
    • AEs and concomitant medications
    • CDR, and
    • ADCS-ADL
  • Stable concomitant symptomatic AD medications and other medications that may impact cognition for at least approximately 30 days prior to randomization.

Életkor a regiszterben: 60 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (141)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital Italiano de Buenos AiresABBArgentínaIsmeretlen állapot
Clinica Privada BanfieldBanfieldArgentínaIsmeretlen állapot
Mautalen Salud e InvestigaciónBuenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
Stat Research S.A.Buenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)Buenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
CIPRECBuenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
Instituto Geriatrico Nuestra Señora de Las NievesBuenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
Fundación para la Lucha contra las Enfermedades Neurológicas de la Infancia (FLENI)Buenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
Fundación para el Estudio y Tratamiento de Enfermedades Mentales (FETEM)Buenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
Centro Médico ArsemaBuenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica AplicadaBuenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC)Buenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
IDIM - Instituto de Investigaciones MetabólicasCiudad de Buenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
INSA Instituto de Neurociencia San AgustinLa PlataArgentínaIsmeretlen állapot
Instituto De Investigaciones Clinicas QuilmesQuilmesArgentínaIsmeretlen állapot
INECO Neurociencias OroñoRosarioArgentínaIsmeretlen állapot
Emeritus ResearchBotanyAusztráliaIsmeretlen állapot
Box Hill HospitalBox HillAusztráliaIsmeretlen állapot
The Prince Charles HospitalBrisbaneAusztráliaIsmeretlen állapot
NeuroCentrixCarltonAusztráliaIsmeretlen állapot
Central Coast Neurosciences ResearchErinaAusztráliaIsmeretlen állapot
Austin HealthIvanhoeAusztráliaIsmeretlen állapot
Southern NeurologyKogarahAusztráliaIsmeretlen állapot
HammondCareMalvernAusztráliaIsmeretlen állapot
The Alfred HospitalMelbourneAusztráliaIsmeretlen állapot
Alzheimer's Research AustraliaNedlandsAusztráliaIsmeretlen állapot
The Royal Melbourne HospitalParkvilleAusztráliaIsmeretlen állapot
St Vincent's HospitalSydneyAusztráliaIsmeretlen állapot
KARA Institute for Neurological DiseasesSydneyAusztráliaIsmeretlen állapot
Central Coast Neurosciences Research (Tumbi Umbi)Tumbi VmbiAusztráliaIsmeretlen állapot
Neurodegenerative Disorders ResearchWest PerthAusztráliaIsmeretlen állapot
The Queen Elizabeth HospitalWoodvilleAusztráliaIsmeretlen állapot
Chinese PLA General HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Beijing ChaoYang HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Beijing Tiantan Hospital Affiliated to Capital Medical UniversityBeijingKínaIsmeretlen állapot
Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital UniversityBeijingKínaIsmeretlen állapot
Beijing HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Beijing Peking Union Medical College HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Xuanwu Hospital, Capital Medical UniversityBeijingKínaIsmeretlen állapot
Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical ScienceBeijingKínaIsmeretlen állapot
The First Hospital of Jilin UniversityChangchunKínaIsmeretlen állapot
The Second Xiangya Hospital of Central South UniversityChangshaKínaIsmeretlen állapot
Xiangya Hospital Central South UniversityChangshaKínaIsmeretlen állapot
Sichuan Provincial People's HospitalChengduKínaIsmeretlen állapot
West China Hospital,Sichuan UniversityChengduKínaIsmeretlen állapot
The First Afffiliated Hospital of Chongqing Medical UniversityChongqingKínaIsmeretlen állapot
Fujian Medical University Union Hospital-1 BingfanglouFuzhou FujianKínaIsmeretlen állapot
Guangzhou First People's HospitalGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Guangdong Provincial People's HospitalGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Peking University Sixth HospitalHaidian DistrictKínaIsmeretlen állapot
Zhejiang Provincial People's HospitalHangzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital, Zhejiang UniversityHangzhouKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of MedicineHangzhouKínaIsmeretlen állapot
Sir Run Run Shaw HospitalHangzhouKínaIsmeretlen állapot
The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityHarbinKínaIsmeretlen állapot
Jinan Central HospitalJinanKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityNanchangKínaIsmeretlen állapot
Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical SchoolNanjingKínaIsmeretlen állapot
Nanjing Brain HospitalNanjingKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical UniversityNanjingKínaIsmeretlen állapot
Shanghai General HospitalShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of MedicineShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Shanghai Sixth People's HospitalShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Shanghai Mental Health CenterShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Huashan Hospital Affiliated Fudan UniversityShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Shanghai East HospitalShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Shanghai Tongji HospitalShanghaiKínaIsmeretlen állapot
The First Hospital of Hebei Medical UniversityShijiazhuangKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversitySuzhouKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Soochow UniversitySuzhouKínaIsmeretlen állapot
Tianjin Medical University General HospitalTianjinKínaIsmeretlen állapot
Tianjin Huanhu HospitalTianjinKínaIsmeretlen állapot
Tongji Hospital Tongji Medical,Science & TechnologyWuhanKínaIsmeretlen állapot
Renmin Hospital of Wuhan UniversityWuhanKínaIsmeretlen állapot
Wuxi People's HospitalWuxiKínaIsmeretlen állapot
Tangdu Hospital of Fourth Military Medical University of Chinese People's Liberation ArmyXi'anKínaIsmeretlen állapot
Xianyang Hospital of Yan'an UniversityXianyangKínaIsmeretlen állapot
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical CollegeXuzhouKínaIsmeretlen állapot
Xuzhou Central HospitalXuzhouKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Hospital of Jiangsu UniversityZhenjiangKínaIsmeretlen állapot
Hospital Clinic de BarcelonaBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Barcelonabeta Brain Research CenterBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Fundació ACEBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital de la Santa Creu i Sant PauBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitari de Santa MariaLleidaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitari General de CatalunyaSant Cugat del VallèsSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Doctor PesetValenciaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitari i Politécnic La FeValenciaSpanyolországIsmeretlen állapot
The Rice Centre - Royal United HospitalBathEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Re:Cognition Health - BirminghamBirminghamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Re:Cognition Health - BristolBristolEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Surrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustChertseyEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Dementia Research UnitCrowboroughEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Re:Cognition Health - GuildfordGuildfordEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
St. George's HospitalLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Re:Cognition Health - LondonLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
University College London HospitalLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Charing Cross HospitalLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Queen's Medical Centre, Nottingham University HospitalsNottinghamshireEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Re:Cognition Health - PlymouthPlymouthEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Preston HospitalPrestonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Moorgreen HospitalSouthamptonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Re:Cognition Health - WinchesterWinchesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Pusan National University HospitalBusanDél-KoreaIsmeretlen állapot
Hanyang University Guri HospitalGuri-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
Chonnam National University HospitalGwangjuDél-KoreaIsmeretlen állapot
Inha University HospitalIncheonDél-KoreaIsmeretlen állapot
Chungnam national university hospitalJungguDél-KoreaIsmeretlen állapot
Gachon University Gil Medical CenterNamdong-guDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University Bundang HospitalSeongnamDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University Bundang HospitalSeongnam-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
Asan Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Hanyang University Seoul HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Ewha Womans University Seoul HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Korea University Anam HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Samsung Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Konkuk University Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Ajou University HospitalSuwonDél-KoreaIsmeretlen állapot
Podlaskie Centrum PsychogeriatriiBialystokLengyelországIsmeretlen állapot
Centrum Medyczne NEUROMEDBydgoszczLengyelországIsmeretlen állapot
Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.GdanskLengyelországIsmeretlen állapot
Klinika Neuro-CareKatowiceLengyelországIsmeretlen állapot
Diamond ClinicKrakowLengyelországIsmeretlen állapot
Nzoz Neuro-Kard Ilkowski i Partnerzy SPLPoznanLengyelországIsmeretlen állapot
Centrum Medyczne EuromedisSzczecinLengyelországIsmeretlen állapot
Centrum Medyczne NeuroProtectWarsawLengyelországIsmeretlen állapot
Wroclawskie Centrum AlzheimerowskieWroclawLengyelországIsmeretlen állapot
National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch Dou-Liou RegionDouliuTajvanIsmeretlen állapot
Chang Gung Memorial Hospital at KaohsiungKaohsiung Niao Sung DistTajvanIsmeretlen állapot
Cardinal Tien HospitalNew Taipei CityTajvanIsmeretlen állapot
New Taipei Municipal TuCheng HospitalNew Taipei CityTajvanIsmeretlen állapot
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalNew Taipei CityTajvanIsmeretlen állapot
China Medical University HospitalTaichungTajvanIsmeretlen állapot
National Cheng Kung University HospitalTainanTajvanIsmeretlen állapot
National Taiwan University HospitalTaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Tri-Service General HospitalTaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Taipei Veterans General HospitalTaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Chang Gung Medical Foundation-Linkou BranchTaoyuanTajvanIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.