NCT05508867Befejeződött2. fázis
A Study of Coformulated Favezelimab/Pembrolizumab (MK-4280A) Versus Physician's Choice Chemotherapy in PD-(L)1-refractory, Relapsed or Refractory Classical Hodgkin Lymphoma (MK-4280A-008)
A Phase 2 Randomized Clinical Study of MK-4280A (Coformulated Favezelimab [MK-4280] Plus Pembrolizumab [MK-3475]) Versus Physician's Choice Chemotherapy in PD-(L)1-refractory, Relapsed or Refractory Classical Hodgkin Lymphoma (KEYFORM-008)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Researchers are looking for a way to treat classical Hodgkin lymphoma (cHL) that is relapsed (the cancer has come back after treatment) or refractory (current treatment has stopped working to slow or stop cancer growth). Researchers want to learn if people who receive coformulated favezelimab/pembrolizumab (MK-4280A) live longer without the cancer getting worse compared to those who receive chemotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 203 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 18.
- Kezdés
- 2022. okt. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 3.
- Fő szponzor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Betegségek
- Hodgkin-limfóma
- NCT-szám
- NCT05508867
- EU CT-szám
- 2023-503615-14-00
- EudraCT-szám
- 2022-000371-39
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 203
- 2022. okt. 18. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 3.) között
- 106 helyszín, 20 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Diagnosis of immunodeficiency or is receiving chronic systemic steroid therapy or any other form of immunosuppressive therapy.
- Received prior systemic anticancer therapy including investigational agents within 4 weeks before randomization.
- Received prior radiotherapy within 2 weeks of start of study intervention or radiation related toxicities requiring corticosteroids.
- Has not adequately recovered from major surgical procedure.
- Has had an allogeneic hematopoietic stem cell or solid organ transplantation within the last 5 years.
Más betegség
- History of central nervous system (CNS) metastases or active CNS involvement.
- Has an active autoimmune disease that has required systemic treatment in past 2 years except replacement therapy.
- History of (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease that required steroids or has current pneumonitis/interstitial lung disease.
- Has an active infection requiring systemic treatment.
- History of hemophagocytic lymphohisticytosis.
- Has an active seizure disorder that is not well controlled.
- Has clinically significant (ie, active) cardiovascular disease.
- Known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years.
- History of human immunodeficiency virus (HIV).
Kiket keres a vizsgálat
- Has histologically confirmed diagnosis of classical Hodgkin lymphoma (cHL) that is 2-fluorodeoxyglucose-avid (FDG-avid).
- Has relapsed (defined as disease progression after most recent therapy) or refractory (defined as failed to achieve CR or PR to most recent therapy) cHL and exhausted all available treatment options with known clinical benefit.
- Has progressed on treatment with an anti-PD-(L)1 monoclonal antibody (mAb) administered either as monotherapy or in combination with other checkpoint inhibitors or other therapies.
- Submits an archival (≤5 years) or newly obtained tumor tissue sample which has not been previously irradiated.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (106)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Aleman-oncohematologic diseases (Site 2302) | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Fundacion Centro Oncologico de Integración Regional-Medical Oncology (Site 2301) | Mendoza | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Royal Adelaide Hospital (Site 0005) | Adelaide | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Royal Perth Hospital-Haematology (Site 0004) | Perth | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Western Health-Sunshine & Footscray Hospitals-Cancer Services-Cancer Research (Site 0002) | St Albans | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| The Townsville Hospital (Site 0006) | Townsville | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Befejeződött |
| Chu Ucl Namur | Yvoir | Belgium | Befejeződött |
| Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos (Site 0202) | Barretos | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Paulistano-Americas Oncologia (Site 0207) | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Cross Cancer Institute (Site 0313) | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| McGill University Health Centre (Site 0314) | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Jewish General Hospital (Site 0309) | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Princess Margaret Cancer Centre (Site 0310) | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Regionale Bellinzona e Valli-IOSI (Site 1600) | Bellinzona | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Clínica Inmunocel (Site 0407) | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| FALP-UIDO (Site 0400) | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| Beijing Hospital (Site 0514) | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peking University Third Hospital-Hematology (Site 0519) | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of Jilin University-Hematology (Site 0516) | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hunan Cancer Hospital (Site 0503) | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xiangya Hospital Central South University (Site 0513) | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| West China Hospital of Sichuan University-Head and Neck Oncology (Site 0502) | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sun Yat-sen University Cancer Center (Site 0500) | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhejiang Cancer Hospital (Site 0510) | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Anhui Provincial Cancer Hospital (Site 0501) | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ningbo First Hospital (Site 0518) | Ningbo | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fudan University Shanghai Cancer Center (Site 0520) | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital-lymphoma (Site 0506) | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology (Site 0509) | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated hospital of Xiamen University (Site 0512) | Xiamen | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Cancer Hospital (Site 0515) | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fakultni nemocnice Brno | Brno | Csehország | Befejeződött |
| Fakultni Nemocnice Hradec Kralove | Novy Hradec Kralove | Csehország | Befejeződött |
| Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze | Prague 2 | Csehország | Befejeződött |
| University Hospital Cologne AöR | Cologne | Németország | Befejeződött |
| Technische Universität Dresden | Dresden | Németország | Befejeződött |
| Universitaet Leipzig | Leipzig | Németország | Befejeződött |
| Westfaelische Wilhelms-Universitaet Muenster | Muenster | Németország | Befejeződött |
| Klinikum Der Landeshauptstadt Stuttgart gKAöR | Stuttgart | Németország | Befejeződött |
| Complexo Hospitalario Universitario A Coruña | A Coruña | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital General Universitario Dr. Balmis | Alicante | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil | Las Palmas de Gran Canaria | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Virgen de la Victoria | Málaga | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario De Salamanca | Salamanca | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Befejeződött |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris | Creteil | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Limoges | Limoges | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Leon Berard | Lyon | Franciaország | Befejeződött |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Paris | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Rennes | Rennes | Franciaország | Befejeződött |
| Institut Universitaire Du Cancer Toulouse-Oncopole | Toulouse Cedex 9 | Franciaország | Befejeződött |
| The Beatson West of Scotland Cancer Centre (Site 2110) | Glasgow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| St James's University Hospital (Site 2109) | Leeds | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Leicester Royal Infirmary (Site 2100) | Leicester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool-Heamatology (Site 2108) | Liverpool | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| St Bartholomew's Hospital-Centre for Experimental Cancer Medicine (Site 2105) | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| GenesisCare - Oxford (Site 2104) | Oxford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Derriford Hospital (Site 2107) | Plymouth | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Carmel Hospital (Site 1007) | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Rambam Health Care Campus (Site 1004) | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Hadassah Medical Center-Hemato-Oncology (Site 1000) | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Rabin Medical Center-Hemato-Oncology (Site 1001) | Petah Tikva | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Sheba Medical Center-Hemato Oncology (Site 1005) | Ramat Gan | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Sourasky Medical Center (Site 1002) | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Pusan National University Hospital-Internal Medicine (Site 1704) | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center-Department of Oncology (Site 1703) | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital (Site 1701) | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center (Site 1700) | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System-Medical oncology (Site 1702) | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Centro de Infusion Superare (Site 2503) | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Unidad Médica Onco-hematológica (Site 2507) | Puebla City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Szpital Specjalistyczny Im. Ludwika Rydygiera W Krakowie Sp. z o.o. | Cracow | Lengyelország | Befejeződött |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne | Gdansk | Lengyelország | Befejeződött |
| Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej w Kielcach | Kielce | Lengyelország | Befejeződött |
| Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji z Warmińsko - Mazurskim Centrum Onkologii w Olsztynie | Olsztyn | Lengyelország | Befejeződött |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 Im. Prof. Tadeusza Sokolowskiego Pum W Szczecinie | Szczecin | Lengyelország | Befejeződött |
| MTZ Clinical Research powered by Pratia | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny im Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu | Wroclaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Region Skane Skanes Universitetssjukhus | Lund | Svédország | Befejeződött |
| Uppsala University Hospital | Uppsala | Svédország | Befejeződött |
| Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi-hematology (Site 2000) | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Hacettepe Universite Hastaneleri-Department of Hematology (Site 2006) | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi (Site 2011) | Antalya | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Ege Universitesi Hastanesi (Site 2001) | Izmir | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Kocaeli Üniversitesi-Hematology (Site 2009) | Kocaeli | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Mega Medipol-Hematology (Site 2005) | Stanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| University of Michigan (Site 2215) | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Maryland-Greenebaum Comprehensive Cancer Center (Site 2210) | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Johns Hopkins University-The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center (Site 2206) | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Roswell Park Cancer Institute (Site 2220) | Buffalo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals Cleveland Medical Center (Site 2214) | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic-Taussig Cancer Center (Site 2203) | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cancer and Hematology Centers of Western Michigan (Site 2222) | Grand Rapids | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Kentucky Chandler Medical Center (Site 2201) | Lexington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica (Site 2208) | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rutgers Cancer Institute of New Jersey (Site 2217) | New Brunswick | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AHN West Penn Hospital (Site 2213) | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UPMC Hillman Cancer Center (Site 2205) | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fred Hutchinson Cancer Center (Site 2212) | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Moffitt Cancer Center (Site 2200) | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA-Hematology and Medical Oncology (Site | Torrance | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Arizona Cancer Center - North Campus (Site 2216) | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.