Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05508867Befejeződött2. fázis

A Study of Coformulated Favezelimab/Pembrolizumab (MK-4280A) Versus Physician's Choice Chemotherapy in PD-(L)1-refractory, Relapsed or Refractory Classical Hodgkin Lymphoma (MK-4280A-008)

A Phase 2 Randomized Clinical Study of MK-4280A (Coformulated Favezelimab [MK-4280] Plus Pembrolizumab [MK-3475]) Versus Physician's Choice Chemotherapy in PD-(L)1-refractory, Relapsed or Refractory Classical Hodgkin Lymphoma (KEYFORM-008)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 1.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Researchers are looking for a way to treat classical Hodgkin lymphoma (cHL) that is relapsed (the cancer has come back after treatment) or refractory (current treatment has stopped working to slow or stop cancer growth). Researchers want to learn if people who receive coformulated favezelimab/pembrolizumab (MK-4280A) live longer without the cancer getting worse compared to those who receive chemotherapy.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
203 (tényleges)
Első benyújtás
2022. aug. 18.
Kezdés
2022. okt. 18.
Elsődleges befejezés
2025. szept. 3.
Fő szponzor
Merck Sharp & Dohme LLC
Betegségek
Hodgkin-limfóma
NCT-szám
NCT05508867
EU CT-szám
2023-503615-14-00
EudraCT-szám
2022-000371-39

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 203
  • 2022. okt. 18. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 3.) között
  • 106 helyszín, 20 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Diagnosis of immunodeficiency or is receiving chronic systemic steroid therapy or any other form of immunosuppressive therapy.
  • Received prior systemic anticancer therapy including investigational agents within 4 weeks before randomization.
  • Received prior radiotherapy within 2 weeks of start of study intervention or radiation related toxicities requiring corticosteroids.
  • Has not adequately recovered from major surgical procedure.
  • Has had an allogeneic hematopoietic stem cell or solid organ transplantation within the last 5 years.

Más betegség

  • History of central nervous system (CNS) metastases or active CNS involvement.
  • Has an active autoimmune disease that has required systemic treatment in past 2 years except replacement therapy.
  • History of (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease that required steroids or has current pneumonitis/interstitial lung disease.
  • Has an active infection requiring systemic treatment.
  • History of hemophagocytic lymphohisticytosis.
  • Has an active seizure disorder that is not well controlled.
  • Has clinically significant (ie, active) cardiovascular disease.
  • Known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years.
  • History of human immunodeficiency virus (HIV).

Kiket keres a vizsgálat

  • Has histologically confirmed diagnosis of classical Hodgkin lymphoma (cHL) that is 2-fluorodeoxyglucose-avid (FDG-avid).
  • Has relapsed (defined as disease progression after most recent therapy) or refractory (defined as failed to achieve CR or PR to most recent therapy) cHL and exhausted all available treatment options with known clinical benefit.
  • Has progressed on treatment with an anti-PD-(L)1 monoclonal antibody (mAb) administered either as monotherapy or in combination with other checkpoint inhibitors or other therapies.
  • Submits an archival (≤5 years) or newly obtained tumor tissue sample which has not been previously irradiated.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (106)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital Aleman-oncohematologic diseases (Site 2302)Buenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
Fundacion Centro Oncologico de Integración Regional-Medical Oncology (Site 2301)MendozaArgentínaIsmeretlen állapot
Royal Adelaide Hospital (Site 0005)AdelaideAusztráliaIsmeretlen állapot
Royal Perth Hospital-Haematology (Site 0004)PerthAusztráliaIsmeretlen állapot
Western Health-Sunshine & Footscray Hospitals-Cancer Services-Cancer Research (Site 0002)St AlbansAusztráliaIsmeretlen állapot
The Townsville Hospital (Site 0006)TownsvilleAusztráliaIsmeretlen állapot
UZ LeuvenLeuvenBelgiumBefejeződött
Chu Ucl NamurYvoirBelgiumBefejeződött
Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos (Site 0202)BarretosBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital Paulistano-Americas Oncologia (Site 0207)São PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Cross Cancer Institute (Site 0313)EdmontonKanadaIsmeretlen állapot
McGill University Health Centre (Site 0314)MontrealKanadaIsmeretlen állapot
Jewish General Hospital (Site 0309)MontrealKanadaIsmeretlen állapot
Princess Margaret Cancer Centre (Site 0310)TorontoKanadaIsmeretlen állapot
Ospedale Regionale Bellinzona e Valli-IOSI (Site 1600)BellinzonaSvájcIsmeretlen állapot
Clínica Inmunocel (Site 0407)SantiagoChileIsmeretlen állapot
FALP-UIDO (Site 0400)SantiagoChileIsmeretlen állapot
Beijing Hospital (Site 0514)BeijingKínaIsmeretlen állapot
Peking University Third Hospital-Hematology (Site 0519)BeijingKínaIsmeretlen állapot
The First Hospital of Jilin University-Hematology (Site 0516)ChangchunKínaIsmeretlen állapot
Hunan Cancer Hospital (Site 0503)ChangshaKínaIsmeretlen állapot
Xiangya Hospital Central South University (Site 0513)ChangshaKínaIsmeretlen állapot
West China Hospital of Sichuan University-Head and Neck Oncology (Site 0502)ChengduKínaIsmeretlen állapot
Sun Yat-sen University Cancer Center (Site 0500)GuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Zhejiang Cancer Hospital (Site 0510)HangzhouKínaIsmeretlen állapot
Anhui Provincial Cancer Hospital (Site 0501)HefeiKínaIsmeretlen állapot
Ningbo First Hospital (Site 0518)NingboKínaIsmeretlen állapot
Fudan University Shanghai Cancer Center (Site 0520)ShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital-lymphoma (Site 0506)TianjinKínaIsmeretlen állapot
Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology (Site 0509)WuhanKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated hospital of Xiamen University (Site 0512)XiamenKínaIsmeretlen állapot
Henan Cancer Hospital (Site 0515)ZhengzhouKínaIsmeretlen állapot
Fakultni nemocnice BrnoBrnoCsehországBefejeződött
Fakultni Nemocnice Hradec KraloveNovy Hradec KraloveCsehországBefejeződött
Vseobecna Fakultni Nemocnice V PrazePrague 2CsehországBefejeződött
University Hospital Cologne AöRCologneNémetországBefejeződött
Technische Universität DresdenDresdenNémetországBefejeződött
Universitaet LeipzigLeipzigNémetországBefejeződött
Westfaelische Wilhelms-Universitaet MuensterMuensterNémetországBefejeződött
Klinikum Der Landeshauptstadt Stuttgart gKAöRStuttgartNémetországBefejeződött
Complexo Hospitalario Universitario A CoruñaA CoruñaSpanyolországBefejeződött
Hospital General Universitario Dr. BalmisAlicanteSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno InfantilLas Palmas de Gran CanariaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Virgen de la VictoriaMálagaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario De SalamancaSalamancaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Marqués de ValdecillaSantanderSpanyolországBefejeződött
Assistance Publique Hopitaux De ParisCreteilFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de LimogesLimogesFranciaországBefejeződött
Centre Leon BerardLyonFranciaországBefejeződött
Assistance Publique Hopitaux de ParisParisFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de RennesRennesFranciaországBefejeződött
Institut Universitaire Du Cancer Toulouse-OncopoleToulouse Cedex 9FranciaországBefejeződött
The Beatson West of Scotland Cancer Centre (Site 2110)GlasgowEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
St James's University Hospital (Site 2109)LeedsEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Leicester Royal Infirmary (Site 2100)LeicesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool-Heamatology (Site 2108)LiverpoolEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
St Bartholomew's Hospital-Centre for Experimental Cancer Medicine (Site 2105)LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
GenesisCare - Oxford (Site 2104)OxfordEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Derriford Hospital (Site 2107)PlymouthEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Carmel Hospital (Site 1007)HaifaIzraelIsmeretlen állapot
Rambam Health Care Campus (Site 1004)HaifaIzraelIsmeretlen állapot
Hadassah Medical Center-Hemato-Oncology (Site 1000)JerusalemIzraelIsmeretlen állapot
Rabin Medical Center-Hemato-Oncology (Site 1001)Petah TikvaIzraelIsmeretlen állapot
Sheba Medical Center-Hemato Oncology (Site 1005)Ramat GanIzraelIsmeretlen állapot
Sourasky Medical Center (Site 1002)Tel AvivIzraelIsmeretlen állapot
Pusan National University Hospital-Internal Medicine (Site 1704)BusanDél-KoreaIsmeretlen állapot
Asan Medical Center-Department of Oncology (Site 1703)SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University Hospital (Site 1701)SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Samsung Medical Center (Site 1700)SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Severance Hospital, Yonsei University Health System-Medical oncology (Site 1702)SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Centro de Infusion Superare (Site 2503)Mexico CityMexikóIsmeretlen állapot
Unidad Médica Onco-hematológica (Site 2507)Puebla CityMexikóIsmeretlen állapot
Szpital Specjalistyczny Im. Ludwika Rydygiera W Krakowie Sp. z o.o.CracowLengyelországBefejeződött
Uniwersyteckie Centrum KliniczneGdanskLengyelországBefejeződött
Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej w KielcachKielceLengyelországBefejeződött
Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji z Warmińsko - Mazurskim Centrum Onkologii w OlsztynieOlsztynLengyelországBefejeződött
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 Im. Prof. Tadeusza Sokolowskiego Pum W SzczecinieSzczecinLengyelországBefejeződött
MTZ Clinical Research powered by PratiaWarsawLengyelországBefejeződött
Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut BadawczyWarsawLengyelországBefejeződött
Uniwersytecki Szpital Kliniczny im Jana Mikulicza Radeckiego we WroclawiuWroclawLengyelországBefejeződött
Region Skane Skanes UniversitetssjukhusLundSvédországBefejeződött
Uppsala University HospitalUppsalaSvédországBefejeződött
Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi-hematology (Site 2000)AnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Hacettepe Universite Hastaneleri-Department of Hematology (Site 2006)AnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi (Site 2011)AntalyaTörökországIsmeretlen állapot
Ege Universitesi Hastanesi (Site 2001)IzmirTörökországIsmeretlen állapot
Kocaeli Üniversitesi-Hematology (Site 2009)KocaeliTörökországIsmeretlen állapot
Mega Medipol-Hematology (Site 2005)StanbulTörökországIsmeretlen állapot
University of Michigan (Site 2215)Ann ArborEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Maryland-Greenebaum Comprehensive Cancer Center (Site 2210)BaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Johns Hopkins University-The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center (Site 2206)BaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Roswell Park Cancer Institute (Site 2220)BuffaloEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University Hospitals Cleveland Medical Center (Site 2214)ClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cleveland Clinic-Taussig Cancer Center (Site 2203)ClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cancer and Hematology Centers of Western Michigan (Site 2222)Grand RapidsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Kentucky Chandler Medical Center (Site 2201)LexingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica (Site 2208)Los AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rutgers Cancer Institute of New Jersey (Site 2217)New BrunswickEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
AHN West Penn Hospital (Site 2213)PittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UPMC Hillman Cancer Center (Site 2205)PittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Fred Hutchinson Cancer Center (Site 2212)SeattleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Moffitt Cancer Center (Site 2200)TampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA-Hematology and Medical Oncology (SiteTorranceEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The University of Arizona Cancer Center - North Campus (Site 2216)TucsonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.