Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05509400Befejeződött4. fázis

Efficacy and Tolerability of Rimegepant for the Acute Treatment of Migraine in Adults Unsuitable for Triptan Use

BHV3000-406 (C4951004): A Phase 4, Randomized, Double-blind Placebo-Controlled, Efficacy and Tolerability Trial of Rimegepant for the Acute Treatment of Migraine in Adults Unsuitable for Triptan Use

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is being conducted to evaluate the efficacy and tolerability of rimegepant in a population of adults that are unsuitable for triptan medications due to a previous intolerance, lack of efficacy, or contraindication (including a history of clinically-relevant cardiovascular disease).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
813 (tényleges)
Első benyújtás
2022. aug. 18.
Kezdés
2022. okt. 18.
Elsődleges befejezés
2025. márc. 10.
Fő szponzor
Pfizer
Betegségek
Migrén
NCT-szám
NCT05509400
EU CT-szám
2024-513269-37-00
EudraCT-szám
2022-001175-14

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Bevont résztvevők: 813
  • 2022. okt. 18. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 10.) között
  • 99 helyszín, 15 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Current medication overuse headaches
  • Headaches occurring 15 or more days per month (migraine or non-migraine) in any of the 3 months prior to the Screening Visit

Más betegség

  • -Target Disease Exclusion:
  • History of cluster headache, basilar migraine, or hemiplegic migraine
  • Active chronic pain syndrome (such as fibromyalgia, chronic pelvic pain, complex regional pain syndrome [CRPS])
  • Other pain syndromes (including trigeminal neuralgia), dementia, or significant neurological disorders (other than migraine) that, in the Investigator's opinion, interfere with study assessments of safety or efficacy

Kiket keres a vizsgálat

  • Migraine attacks present for more than 1 year with the age of onset prior to 50 years of age.
  • Migraine attacks, on average, lasting about 4 - 72 hours if untreated.
  • 4 to 14 migraine days per month on average across the 3 months prior to the Screening Visit (month is defined as 28 days for the purpose of this protocol).
  • Less than 15 headache days (migraine or non-migraine) per month in each of the 3 months prior to the Screening Visit and throughout the Screening Phase.
  • Subjects must be able to distinguish migraine attacks from tension/cluster headaches.
  • Subjects on prophylactic migraine medication (excluding CGRP antagonists) are permitted to remain on therapy if they have been on a stable dose for at least 3 months (12 weeks) prior to the Screening Visit, and if the dose is not expected to change during the course of the study.
  • Triptan unsuitable

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (99)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Medizinische Universitaet InnsbruckInnsbruckAusztriaBefejeződött
Klinikum Klagenfurt am WörtherseeKlagenfurt am WörtherseeAusztriaBefejeződött
Medical University of ViennaViennaAusztriaBefejeződött
Alfred HospitalMelbourneAusztráliaIsmeretlen állapot
USC Clinical Trials CentreSippy DownsAusztráliaIsmeretlen állapot
GasthuisZusters AntwerpenAntwerpBelgiumBefejeződött
Universitair Ziekenhuis GentGentBelgiumBefejeződött
JESSA ZiekenhuisHasseltBelgiumBefejeződött
UZ BrusselJetteBelgiumBefejeződött
Céphalées et Migraines Neurologie Générale EMG Electromyographie EEG ElectroencéphalographieSaint NicolasBelgiumBefejeződött
Aggarwal and Associates LimitedBramptonKanadaIsmeretlen állapot
University of Calgary South Health CampusCalgaryKanadaIsmeretlen állapot
Clinique Neuro-LévisLévisKanadaIsmeretlen állapot
Alpha Recherche CliniqueQuébecKanadaIsmeretlen állapot
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöRBerlinNémetországBefejeződött
Kopfschmerzzentrum FrankfurtFrankfurt a. M.NémetországBefejeződött
Universitaetsmedizin Greifswald KöRGreifswaldNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Jena KöRJenaNémetországBefejeződött
Vitos Orthopaedische Klinik Kassel gGmbHKasselNémetországBefejeződött
Schmerzklinik Kiel Gmbh & Co. KG Klinik fuer neurologisch-verhaltensmedizinische SchmerztherapieKielNémetországBefejeződött
DKD HELIOS Klinik Wiesbaden GmbHWiesbadenNémetországBefejeződött
Bispebjerg HospitalCopenhagen NvDániaBefejeződött
Esbjerg Og Grindsted SygehusEsbjergDániaBefejeződött
RigshospitaletGlostrupDániaBefejeződött
Regionshospitalet ViborgViborgDániaBefejeződött
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Ruber Juan BravoMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario La PazMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Marqués de ValdecillaSantanderSpanyolországBefejeződött
University Hospital Virgen Del Rocio S.L.SevillaSpanyolországBefejeződött
Hospital Clinico Universitario de ValenciaValenciaSpanyolországBefejeződött
Hospital Clinico Universitario Lozano BlesaZaragozaSpanyolországBefejeződött
Suomen Terveystalo OyHelsinkiFinnországBefejeződött
Suomen Terveystalo OyTampereFinnországBefejeződött
Suomen Terveystalo OyTurkuFinnországBefejeződött
Hospices Civils de LyonBronFranciaországBefejeződött
University Hospital Of Clermont-FerrandClermont Ferrand Cedex 1FranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire De LilleLille CedexFranciaországBefejeződött
Timone University HospitalMarseilleFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNiceFranciaországBefejeződött
Assistance Publique Hopitaux de ParisParisFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Annecy GenevoisPringy CedexFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Priest-en-JarezFranciaországBefejeződött
Lakeside Healthcare Group ResearchCorbyEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Re: Cognition Health Ltd.EdgebastonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
4 Medical Clinical Solutions LondonIlfordEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Kings College LondonLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
4 Medical Clinical SolutionsSwintonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Policlinico di BariBariOlaszországBefejeződött
IRCCS Foundation Istituto Neurologico Carlo BestaMilanOlaszországBefejeződött
Ospedale San Raffaele S.r.l.MilanOlaszországBefejeződött
Policlinico di ModenaModenaOlaszországBefejeződött
Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi VanvitelliNaplesOlaszországBefejeződött
Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro MondinoPaviaOlaszországBefejeződött
Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico In Forma A Bbreviata FonRomeOlaszországBefejeződött
Irccs San Raffaele Roma S.r.l.RomeOlaszországBefejeződött
Centro de Investigación Médica de Aguascalientes (CIMA)AguascalientesMexikóIsmeretlen állapot
Clinstile SA de CVMexico CityMexikóIsmeretlen állapot
Operadora Unidad de Investigación En Salud de Chihuahua, Sa de CvMexico CityMexikóIsmeretlen állapot
Clinical Research Institute S.C.TlalnepantlaMexikóIsmeretlen állapot
Centrum Medyczne Neuromed Sp. z.o.o.BydgoszczLengyelországBefejeződött
Vita Longa Sp. Z o.o.KatowiceLengyelországBefejeződött
Headache Management Centre Dr Lukasz KmieciakŁódźLengyelországBefejeződött
Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.Nowa SolLengyelországBefejeződött
Instytut Zdrowia Dr Boczarska-Jedynak Sp. z o.o. S.K.OswiecimLengyelországBefejeződött
Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o.SzczecinLengyelországBefejeződött
Centrum Medyczne Damiana Holding Sp. z o.o.WarsawLengyelországBefejeződött
MTZ Clinical Research powered by PratiaWarsawLengyelországBefejeződött
Clinirem Sp. z o.o.WarsawLengyelországBefejeződött
Dr Sekowska Leczenie BoluWarszawaLengyelországBefejeződött
MIGRE Polskie Centrum Leczenia Migreny Anna Gryglas-DworakWroclawLengyelországBefejeződött
Skaneuro ABLundSvédországBefejeződött
CTC Clinical Trial Consultants ABSolnaSvédországBefejeződött
Akardo ABStockholmSvédországBefejeződött
Halsoklustret ABStockholmSvédországBefejeződött
CTC Clinical Trial Consultants ABUppsalaSvédországBefejeződött
Synexus Clinical Research US, Inc. - AndersonAndersonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Michigan Headache & Neurological InstituteAnn ArborEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwest Clinical Research CenterBellevueEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Boston Clinical TrialsBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
DM Clinical Research - NY, NYBrooklynEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Headache Wellness Center, PCGreensboroEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Wr-Msra,LlcLake CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Red Star Research, LLCLake JacksonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Research InstituteLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Community Clinical Research Network, Inc.MarlboroughEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Delricht ResearchNew OrleansEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
New York Neurology AssociatesNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sensible Healthcare, LLCOcoeeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sandhill Research, LLC d/b/a Accel Research Sites Network - Ormond Clinical Research UnitOrmond BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Collective Medical ResearchOverland ParkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rochester Medical GroupRochester HillsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
WR-Mount Vernon Clinical Research, LLCSandy SpringsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
DM Clinical Research - DetroitSouthfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinvest Research, LLCSpringfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical ResearchStamfordEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Montefiore Medical CenterThe BronxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
DM Clinical ResearchTomballEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
St. Charles Clinical ResearchWeldon SpringEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.