NCT05509400Befejeződött4. fázis
Efficacy and Tolerability of Rimegepant for the Acute Treatment of Migraine in Adults Unsuitable for Triptan Use
BHV3000-406 (C4951004): A Phase 4, Randomized, Double-blind Placebo-Controlled, Efficacy and Tolerability Trial of Rimegepant for the Acute Treatment of Migraine in Adults Unsuitable for Triptan Use
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is being conducted to evaluate the efficacy and tolerability of rimegepant in a population of adults that are unsuitable for triptan medications due to a previous intolerance, lack of efficacy, or contraindication (including a history of clinically-relevant cardiovascular disease).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 813 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 18.
- Kezdés
- 2022. okt. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 10.
- Fő szponzor
- Pfizer
- Betegségek
- Migrén
- NCT-szám
- NCT05509400
- EU CT-szám
- 2024-513269-37-00
- EudraCT-szám
- 2022-001175-14
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 813
- 2022. okt. 18. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 10.) között
- 99 helyszín, 15 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current medication overuse headaches
- Headaches occurring 15 or more days per month (migraine or non-migraine) in any of the 3 months prior to the Screening Visit
Más betegség
- -Target Disease Exclusion:
- History of cluster headache, basilar migraine, or hemiplegic migraine
- Active chronic pain syndrome (such as fibromyalgia, chronic pelvic pain, complex regional pain syndrome [CRPS])
- Other pain syndromes (including trigeminal neuralgia), dementia, or significant neurological disorders (other than migraine) that, in the Investigator's opinion, interfere with study assessments of safety or efficacy
Kiket keres a vizsgálat
- Migraine attacks present for more than 1 year with the age of onset prior to 50 years of age.
- Migraine attacks, on average, lasting about 4 - 72 hours if untreated.
- 4 to 14 migraine days per month on average across the 3 months prior to the Screening Visit (month is defined as 28 days for the purpose of this protocol).
- Less than 15 headache days (migraine or non-migraine) per month in each of the 3 months prior to the Screening Visit and throughout the Screening Phase.
- Subjects must be able to distinguish migraine attacks from tension/cluster headaches.
- Subjects on prophylactic migraine medication (excluding CGRP antagonists) are permitted to remain on therapy if they have been on a stable dose for at least 3 months (12 weeks) prior to the Screening Visit, and if the dose is not expected to change during the course of the study.
- Triptan unsuitable
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (99)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medizinische Universitaet Innsbruck | Innsbruck | Ausztria | Befejeződött |
| Klinikum Klagenfurt am Wörthersee | Klagenfurt am Wörthersee | Ausztria | Befejeződött |
| Medical University of Vienna | Vienna | Ausztria | Befejeződött |
| Alfred Hospital | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| USC Clinical Trials Centre | Sippy Downs | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| GasthuisZusters Antwerpen | Antwerp | Belgium | Befejeződött |
| Universitair Ziekenhuis Gent | Gent | Belgium | Befejeződött |
| JESSA Ziekenhuis | Hasselt | Belgium | Befejeződött |
| UZ Brussel | Jette | Belgium | Befejeződött |
| Céphalées et Migraines Neurologie Générale EMG Electromyographie EEG Electroencéphalographie | Saint Nicolas | Belgium | Befejeződött |
| Aggarwal and Associates Limited | Brampton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| University of Calgary South Health Campus | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Clinique Neuro-Lévis | Lévis | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Alpha Recherche Clinique | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Befejeződött |
| Kopfschmerzzentrum Frankfurt | Frankfurt a. M. | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsmedizin Greifswald KöR | Greifswald | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Jena KöR | Jena | Németország | Befejeződött |
| Vitos Orthopaedische Klinik Kassel gGmbH | Kassel | Németország | Befejeződött |
| Schmerzklinik Kiel Gmbh & Co. KG Klinik fuer neurologisch-verhaltensmedizinische Schmerztherapie | Kiel | Németország | Befejeződött |
| DKD HELIOS Klinik Wiesbaden GmbH | Wiesbaden | Németország | Befejeződött |
| Bispebjerg Hospital | Copenhagen Nv | Dánia | Befejeződött |
| Esbjerg Og Grindsted Sygehus | Esbjerg | Dánia | Befejeződött |
| Rigshospitalet | Glostrup | Dánia | Befejeződött |
| Regionshospitalet Viborg | Viborg | Dánia | Befejeződött |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Ruber Juan Bravo | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Befejeződött |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Clinico Universitario de Valencia | Valencia | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa | Zaragoza | Spanyolország | Befejeződött |
| Suomen Terveystalo Oy | Helsinki | Finnország | Befejeződött |
| Suomen Terveystalo Oy | Tampere | Finnország | Befejeződött |
| Suomen Terveystalo Oy | Turku | Finnország | Befejeződött |
| Hospices Civils de Lyon | Bron | Franciaország | Befejeződött |
| University Hospital Of Clermont-Ferrand | Clermont Ferrand Cedex 1 | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire De Lille | Lille Cedex | Franciaország | Befejeződött |
| Timone University Hospital | Marseille | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nice | Nice | Franciaország | Befejeződött |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Paris | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Annecy Genevois | Pringy Cedex | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne | Saint-Priest-en-Jarez | Franciaország | Befejeződött |
| Lakeside Healthcare Group Research | Corby | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Re: Cognition Health Ltd. | Edgebaston | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| 4 Medical Clinical Solutions London | Ilford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Kings College London | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| 4 Medical Clinical Solutions | Swinton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Policlinico di Bari | Bari | Olaszország | Befejeződött |
| IRCCS Foundation Istituto Neurologico Carlo Besta | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| Policlinico di Modena | Modena | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli | Naples | Olaszország | Befejeződött |
| Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino | Pavia | Olaszország | Befejeződött |
| Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico In Forma A Bbreviata Fon | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| Irccs San Raffaele Roma S.r.l. | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| Centro de Investigación Médica de Aguascalientes (CIMA) | Aguascalientes | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Clinstile SA de CV | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Operadora Unidad de Investigación En Salud de Chihuahua, Sa de Cv | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Institute S.C. | Tlalnepantla | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Centrum Medyczne Neuromed Sp. z.o.o. | Bydgoszcz | Lengyelország | Befejeződött |
| Vita Longa Sp. Z o.o. | Katowice | Lengyelország | Befejeződött |
| Headache Management Centre Dr Lukasz Kmieciak | Łódź | Lengyelország | Befejeződött |
| Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. | Nowa Sol | Lengyelország | Befejeződött |
| Instytut Zdrowia Dr Boczarska-Jedynak Sp. z o.o. S.K. | Oswiecim | Lengyelország | Befejeződött |
| Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. | Szczecin | Lengyelország | Befejeződött |
| Centrum Medyczne Damiana Holding Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| MTZ Clinical Research powered by Pratia | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Clinirem Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Dr Sekowska Leczenie Bolu | Warszawa | Lengyelország | Befejeződött |
| MIGRE Polskie Centrum Leczenia Migreny Anna Gryglas-Dworak | Wroclaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Skaneuro AB | Lund | Svédország | Befejeződött |
| CTC Clinical Trial Consultants AB | Solna | Svédország | Befejeződött |
| Akardo AB | Stockholm | Svédország | Befejeződött |
| Halsoklustret AB | Stockholm | Svédország | Befejeződött |
| CTC Clinical Trial Consultants AB | Uppsala | Svédország | Befejeződött |
| Synexus Clinical Research US, Inc. - Anderson | Anderson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Michigan Headache & Neurological Institute | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwest Clinical Research Center | Bellevue | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Boston Clinical Trials | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| DM Clinical Research - NY, NY | Brooklyn | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Headache Wellness Center, PC | Greensboro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wr-Msra,Llc | Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Red Star Research, LLC | Lake Jackson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Institute | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Community Clinical Research Network, Inc. | Marlborough | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Delricht Research | New Orleans | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New York Neurology Associates | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sensible Healthcare, LLC | Ocoee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sandhill Research, LLC d/b/a Accel Research Sites Network - Ormond Clinical Research Unit | Ormond Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Collective Medical Research | Overland Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rochester Medical Group | Rochester Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| WR-Mount Vernon Clinical Research, LLC | Sandy Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| DM Clinical Research - Detroit | Southfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinvest Research, LLC | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research | Stamford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Montefiore Medical Center | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| DM Clinical Research | Tomball | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Charles Clinical Research | Weldon Spring | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Time Course of Rimegepant Effect for Acute Treatment of Migraine in Adults Unsuitable for Triptans: Exploratory Endpoints from a Phase 4, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study.Neurol Ther · 2026 · PMID 42828704
- Can rimegepant stop symptoms of a migraine attack in people who have not found triptans to work well or are not recommended to use triptans? A plain language summary of a clinical study.Pain Manag · 2026 · PMID 41930741
- Rimegepant for acute treatment of migraine in triptan-unsuitable adults: A randomized, double-blind, placebo-controlled phase 4 trial.Cephalalgia · 2025 · PMID 41255093
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.