Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05509790Fut, nem toboroz1. fázis

A Study of LY3484356 in Chinese Participants With Advanced Breast Cancer

A Phase 1 Study of LY3484356 in Chinese Patients With Estrogen Receptor Positive, HER2 Negative Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 13.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a study of LY3484356 in Chinese participants with advanced breast cancer. Participants must have breast cancer that is estrogen receptor positive (ER+), HER2 negative (HER2-). The purpose of this study is to measure how much LY3484356 gets into the bloodstream and how long it takes the body to remove it. The safety and effectiveness of LY3484356 will also be studied. Participation could last up to 28 months.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
17 (tényleges)
Első benyújtás
2022. aug. 19.
Kezdés
2022. okt. 9.
Elsődleges befejezés
2024. febr. 18.
Fő szponzor
Eli Lilly and Company
NCT-szám
NCT05509790

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 17
  • 2022. okt. 9. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 18.) között
  • 4 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Have a serious cardiac condition
  • Have an acute leukemia or other relevant cancers
  • Known allergic reaction against any of the components of the study drug

Laborértékek

  • Have a serious concomitant systemic disorder
    • Human immunodeficiency virus (HIV) positive patients are excluded unless they are well controlled on highly active antiretroviral therapy with no evidence of autoimmune deficiency syndrome-defining opportunistic infections within the last 2 years, and cluster of differentiation 4 (CD4) count greater than (>)350 cells/microliter (μL)
    • Active hepatitis B or C virus infection
    • Severe renal impairment, interstitial lung disease, severe dyspnea at rest or requiring oxygen therapy, history of major surgical resection involving the stomach or small bowel, preexisting Crohn's disease or ulcerative colitis or a preexisting chronic condition resulting in clinically significant diarrhea

Egyéb

  • Have symptomatic central nervous system (CNS) metastasis and/or carcinomatous meningitis
  • Have visceral crisis
  • Females who are pregnant or lactating

Kiket keres a vizsgálat

  • Native Chinese participants must be of an acceptable age to provide informed consent
  • Have locally advanced (not amenable to curative treatment by surgery) or metastatic disease and be an appropriate candidate for experimental therapy in the judgment of the investigator, after available standard therapies have ceased to provide clinical benefit
  • Have a diagnosis of ER+, HER2- breast cancer
  • Female participants have postmenopausal status due either surgical/natural menopause or ovarian suppression
  • If postmenopausal status is due to ovarian suppression, participants must have a negative serum pregnancy test and agree to use highly effective, medically approved precautions to prevent pregnancy
  • Have a performance status less than or equal to (≤)1 on the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) scale
  • Have adequate organ function
  • Must be able to swallow capsules/tablets

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hunan Cancer HospitalChangshaKínaIsmeretlen állapot
The Third Hospital of NanchangNanchangKínaIsmeretlen állapot
Fudan University Shanghai Cancer CenterShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Wannan Medical College Yijishan HospitalWuhuKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.