Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05509959Toboroz

Women SHINE: Addressing Syndemics and HIV Among Women Through Tech-Based Peer Engagement

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A two-arm RCT will be conducted to test the efficacy of Women SHINE, a web-based trauma-informed peer navigation-social support intervention (Figure 2). A total of 360 women living with HIV/AIDS (WLHA) with a history of adulthood interpersonal violence who have been prescribed ART but are non-adherent (< 90% ART adherent in the last 4 weeks) will be enrolled in the study. WLHA will be randomized (1:1) into one of the following conditions: 1) Women SHINE intervention arm (n=180) or 2) Control arm (n=180). The Women SHINE intervention arm will receive a four-month intervention including peer navigator (PN) one-on-one sessions, phone/text-based check-ins, 7 psychoeducation weekly support group sessions (120 mins.) co-facilitated by a licensed therapist and PN, and access to a static website with resources for HIV care, interpersonal violence, trauma, mental health, and substance use. The control arm will receive one group session (60 mins.) on self-care and well-being and access to the aforementioned website with resources. Women will complete a video-based survey and mailed hair sample self-collection at baseline, 4-, 8-, and 12-months post-randomization, to evaluate improvements in ART adherence (Aim 1), emotion regulation, and PTSD symptoms (Aim 2). Investigators will examine the mediating effect of individual (retention in HIV care, coping self-efficacy, social support, ancillary support services use) and socio-structural (stigma, medical mistrust) mechanisms of change on the efficacy of Women SHINE (Aim 3).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
360 (tervezett)
Első benyújtás
2022. júl. 26.
Kezdés
2022. nov. 15.
Elsődleges befejezés
2026. szept. 1.
Fő szponzor
University of California, San Diego
Betegségek
HIV-fertőzés
NCT-szám
NCT05509959

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 360
  • 2022. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • No diagnosis of HIV by a physician, healthcare provider, or community health worker
  • Cognitive impairment limiting the ability to provide informed consent

Életkor

  • Aged less than 18 years

Egyéb

  • Unwillingness to participate in the intervention
  • Transgender female
  • Not speaking and reading English or Spanish
  • Not currently prescribed ART
  • Self-report of >= 90% past-month ART adherence
  • Currently participating in another adherence intervention
  • No access to an internet browser
  • Experiencing only childhood experiences of interpersonal violence
  • Inability to safely participate in the study based on secondary screener

Kiket keres a vizsgálat

  • Cisgender female
  • Diagnosis of HIV by a physician, healthcare provider, or community health worker
  • Aged 18 years or older
  • Speaking and reading English or Spanish
  • Adulthood experiences of interpersonal violence
  • Currently prescribed ART
  • Self-report of <90% past-month ART adherence
  • Not currently participating in another adherence intervention
  • Access to an internet browser

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The Regents of the Univ. of Calif., U.C. San DiegoLa JollaEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.