NCT05510115Fut, nem toboroz2. fázis
Feasibility of Study of Empagliflozin in Patients With Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigator proposes a pilot randomized clinical trial to determine the safety and tolerability of empagliflozin in ADPKD patients. To achieve this, the investigator will conduct a 12-month parallel-group, randomized, double-blind, placebo-controlled trial in 50 ADPKD patients with an eGFR 30-90 mL/min/1.73m2.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 11.
- Kezdés
- 2022. nov. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 18.
- Fő szponzor
- University of Colorado, Denver
- Betegségek
- Policisztás vesebetegség
- NCT-szám
- NCT05510115
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2022. nov. 18. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 18.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known diabetes mellitus;
- Current urinary tract or urogenital infection;
- Vascular claudication, lower extremity skin infection or ulcers;
Laborértékek
- Fasting Glucose >120 mg/dL;
- HbA1C≥6.5%;
- Known heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF);
Egyéb
- Seated systolic blood pressure <100 mm Hg;
- Seated systolic blood pressure >160 mm Hg;
- Current use of loop diuretic;
- Current use of tolvaptan or other V2 receptor antagonist;
- Pregnant or lactating;
- Contraindication to magnetic resonance imaging (e.g., severe claustrophobia, implanted ferromagnetic device).
Kiket keres a vizsgálat
- Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD) as defined by modified Pei-Ravine Criteria;
- Age 18-55 yrs;
- Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) 30-90 ml/min/1.73m2;
- Mayo imaging-based risk classification 1C, 1D, or 1E;
- Stable renal function over prior 3 months.
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Coloardo Anschutz Medical Campus Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Empagliflozin Therapy in Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease: A Feasibility Randomized Controlled Trial.J Am Soc Nephrol · 2026 · PMID 42925875
- Cardiovascular-Kidney-Metabolic Syndrome in Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease.J Am Soc Nephrol · 2026 · PMID 42789922
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.