NCT05511207Befejeződött
Clinical Validation of a Hybrid BCI-controlled FES for Upper Limb Rehabilitation After Stroke
RECOMmENceR: RE-establishing COrtico Muscular COMunication to ENhance Recovery. Clinical Validation of BCI-controlled Functional Electrical Stimulation for Upper Limb Rehabilitation After Stroke
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The RECOMMENCER project aims at developing and testing a novel hybrid Brain Computer Interface device based on cortico-muscular connectivity, that will be employed to activate Functional Electrical Stimulation (FES) of upper limb muscles. After the technical implementation of the device and its preliminary testing on healthy subject, the investigators will evaluate the effects of a 1 month training with the device (RECOM) on post-stroke patients undergoing standard rehabilitation (add-on). The proposed intervention will be compared with an active physiotherapy training including FES (CTRL) which will be focused on upper limb with similar intensity as the target intervention (also delivered in add-on).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 12.
- Kezdés
- 2023. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 31.
- Fő szponzor
- Donatella Mattia
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT05511207
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 36
- 2023. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- concomitant diseases affecting upper limb function
Egyéb
- spasticity in the upper limb (4-5 of MAS)
- severe neuropsychological deficit preventing active participation to the study
- contraindication to FES or EEG/EMG recording
Kiket keres a vizsgálat
- unilateral stroke event at least 3 months before recruitment
- reduced strength in the upper limb
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Neurorehabilitation Units- Fondazione Santa Lucia, IRCCS Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rome | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.