Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05511519Leállítva2. fázis

Study of ATI-450 vs Placebo in Patients With Moderate to Severe Psoriatic Arthritis

A Phase 2a, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Investigate the Efficacy, Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Zunsemetinib vs Placebo in Patients With Moderate-to-Severe Active Psoriatic Arthritis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 27.

Megadott ok: Sponsor decision

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a Phase 2a study to investigate the efficacy, safety, tolerability, PK, and PD of ATI-450 versus placebo in patients with moderate to severe psoriatic arthritis.

Állapot (regiszter)
Leállítva
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
47 (tényleges)
Első benyújtás
2022. júl. 29.
Kezdés
2022. júl. 12.
Elsődleges befejezés
2023. dec. 6.
Fő szponzor
Aclaris Therapeutics, Inc.
NCT-szám
NCT05511519

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Patient has an uncontrolled non-immunoinflammatory disease that may place the patient at increased risk during the study or impact the interpretation of results, eg, cirrhosis, previous malignancy, previous venous thromboembolism.

Laborértékek

  • Any clinically significant laboratory abnormality that would affect interpretation of study data or safety of the patient's participation in the study, per judgment of the investigator.

Életkor

  • Any arthritis with onset before age 17 years, or current diagnosis of inflammatory joint disease other than PsA, or other immunological disease (including, but not limited to rheumatoid arthritis, gout, overlap connective tissue diseases, scleroderma, polymyositis, dermatomyositis, systemic lupus erythematosus).

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of PsA with symptom onset at least 6 months before the Screening Visit and fulfilment of the Classification Criteria for PsA.
  • Patient has moderate-to-severe PsA at Screening and Randomization Visits defined as
    • ≥3 tender joints (based on 68 joint counts) and
    • ≥3 swollen joints (based on 66 joint counts).
  • Diagnosis of active plaque psoriasis or documented history of plaque psoriasis.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (20)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-BialystokLengyelországIsmeretlen állapot
-BydgoszczLengyelországIsmeretlen állapot
-CzęstochowaLengyelországIsmeretlen állapot
-KatowiceLengyelországIsmeretlen állapot
-KrakowLengyelországIsmeretlen állapot
-OlsztynLengyelországIsmeretlen állapot
-PoznanLengyelországIsmeretlen állapot
-Stalowa WolaLengyelországIsmeretlen állapot
-SzczecinLengyelországIsmeretlen állapot
-TorunLengyelországIsmeretlen állapot
-WarsawLengyelországIsmeretlen állapot
-WroclawLengyelországIsmeretlen állapot
Aclaris Clinical OperationsCharlotteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-DuncansvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Aclaris Clinical OperationsFreeholdEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-MemphisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-MesquiteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Miami LakesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-PerrysburgEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-TampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.