NCT05511519Leállítva2. fázis
Study of ATI-450 vs Placebo in Patients With Moderate to Severe Psoriatic Arthritis
A Phase 2a, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Investigate the Efficacy, Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Zunsemetinib vs Placebo in Patients With Moderate-to-Severe Active Psoriatic Arthritis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 27.
Megadott ok: Sponsor decision
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 2a study to investigate the efficacy, safety, tolerability, PK, and PD of ATI-450 versus placebo in patients with moderate to severe psoriatic arthritis.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 47 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. júl. 29.
- Kezdés
- 2022. júl. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 6.
- Fő szponzor
- Aclaris Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Pikkelysömör, Arthritis psoriatica
- NCT-szám
- NCT05511519
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patient has an uncontrolled non-immunoinflammatory disease that may place the patient at increased risk during the study or impact the interpretation of results, eg, cirrhosis, previous malignancy, previous venous thromboembolism.
Laborértékek
- Any clinically significant laboratory abnormality that would affect interpretation of study data or safety of the patient's participation in the study, per judgment of the investigator.
Életkor
- Any arthritis with onset before age 17 years, or current diagnosis of inflammatory joint disease other than PsA, or other immunological disease (including, but not limited to rheumatoid arthritis, gout, overlap connective tissue diseases, scleroderma, polymyositis, dermatomyositis, systemic lupus erythematosus).
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of PsA with symptom onset at least 6 months before the Screening Visit and fulfilment of the Classification Criteria for PsA.
- Patient has moderate-to-severe PsA at Screening and Randomization Visits defined as
- ≥3 tender joints (based on 68 joint counts) and
- ≥3 swollen joints (based on 66 joint counts).
- Diagnosis of active plaque psoriasis or documented history of plaque psoriasis.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (20)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Bialystok | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Bydgoszcz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Częstochowa | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Katowice | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Olsztyn | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Poznan | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Stalowa Wola | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Szczecin | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Torun | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Wroclaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Aclaris Clinical Operations | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Duncansville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Aclaris Clinical Operations | Freehold | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Memphis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Mesquite | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami Lakes | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Perrysburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.