NCT05511688Befejeződött
National Cohort of Colorectal Cancers With Microsatellite Instability
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The three main pathways of colorectal carcinogenesis are chromosomal instability, microsatellite instability (MSI) (15% of colorectal cancers =CRCs) and CpG island methylator phenotype (CIMP). MSI CRCs are associated with a better prognosis after curative surgery than CRCs without microsatellite instability (MSS). In contrast, MSI CRCs do not appear to benefit from adjuvant 5-FU chemotherapy, unlike patients with MSS CRCs. Nevertheless, the benefit of adjuvant chemotherapy with FOLFOX seems to be retained. The identification of prognostic markers in this subgroup of patients is therefore essential to decide on adjuvant chemotherapy, the efficacy of which is currently debated in MSI CRC. To date, there are very few data concerning metastatic MSI CRC. Metastatic forms are rare (about 5% of metastatic CRCs), but are thought to be associated with chemoresistance and poor prognosis. Nevertheless, data are very sparse and there are no data regarding the use of modern chemotherapies and targeted therapies in metastatic MSI CRC. Thus, it is important to characterize the chemosensitivity of metastatic forms. Clinical predictors of recurrence after curative CRC surgery are known but have only been studied in MSI CRC retrospectively. Similarly, many molecular and immunohistochemical factors, prognostic or predictive of response to adjuvant chemotherapy, have been recently identified in CRC (KRAS, BRAF, TP53, PI3KCA mutations, CIMP phenotype, SMAD4, immune response...). Most of these markers have been studied in all CRCs, but not specifically in the MSI CRC subgroup. All these prognostic and/or predictive biomarkers need to be better characterized in a large cohort of MSI CRCs.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 637 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 24.
- Kezdés
- 2017. márc. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 7.
- Fő szponzor
- Federation Francophone de Cancerologie Digestive
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT05511688
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 637
- 2017. márc. 22. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 7.) között
- 14 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Colorectal cancer MSS
Egyéb
- Contraindication due to psychological, social, or geographical reasons that may hinder patient follow-up
- Opposition of the patient to registration in the cohort
- Stage 0 (Tumor in situ, N0, M0)
Kiket keres a vizsgálat
- Patient with MSI colorectal cancer defined either by molecular biology (more than 30% of microsatellites tested unstable) or by immunohistochemistry (loss of expression of at least one MMR protein: MLH1, MSH2, MSH6, PMS2)
- Histologically proven colorectal cancer diagnosed on or after January 1 of the cohort start date
- Stage I, II, III (non-metastatic) or IV (metastatic)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.