NCT05512598Befejeződött1. fázis
HB0034 in Patients With Generalized Pustular Psoriasis (GPP)
Multi-centre, Open-label, Single-arm, Phase Ib Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, and Efficacy of a Single Dose of HB0034 in Patients Acute Generalized Pustular Psoriasis (GPP) Flare
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jan. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and efficacy of HB0034 in adult patients with generalized pustular psoriasis (GPP ).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 9 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 22.
- Kezdés
- 2022. nov. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 15.
- Fő szponzor
- Shanghai Huaota Biopharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT05512598
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 9
- 2022. nov. 6. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of clinically significant opportunistic infection (e.g., invasive candidiasis or pneumocystis pneumonia)
Egyéb
- Immediate life-threatening flare of Generalized Pustular Psoriasis or requiring intensive care treatment, according, to the judgment of the investigator. Life-threatening complications mainly include but are not limited to, cardiovascular/cytokine-driven shock, pulmonary distress
- Pregnant or Breasting feeding subject. Women with a positive pregnancy test.
- Ongoing use of prohibited psoriasis treatments
- Further exclusions criteria apply
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female patients, aged 18 to 75 years at screening
- A known and documented history of Generalized Pustular Psoriasis diagnosed with ERASPEN criteria
- Presenting with a moderate-severe flare of Generalized Pustular Psoriasis (GPP)
- Patients must be able to understand and sign a written informed consent document and complete study-related procedures and questionnaires.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dermatology Hospital of Shandong First Medical University | Shandong | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.