Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05512910Fut, nem toboroz4. fázis

Minocycline for Acute Ischemic Stroke Undergoing Endovascular Treatment Due to Basilar Artery Occlusion (MIST-B)

Minocycline for Acute Ischemic Stroke Undergoing Endovascular Treatment Due to Basilar Artery Occlusion: a Randomized, Open-label, Proof of Concept Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 30.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a multi-center, evaluator-blinded, randomized, open-label, proof of concept trial to explore possible beneficial effect of adjunctive oral minocycline on acute ischemic stroke (AIS) undergoing endovascular treatment due to basilar artery occlusion (BAO). Minocycline has excellent safety profiles, have been previously demonstrated individually to reduce infarction in animal models of stroke, and have potentially mechanisms of antioxidant, anti-inflammatory, anti-apoptotic and protection of blood-brain barrier. However, it is not known whether minocycline can reduce futile recanalization of endovascular treatment, and improve the outcome of patients with AIS due to BAO. Eligible and willing subjects will be randomly assigned to the treatment group or the control group. The treatment group will receive 200 mg oral minocycline, followed by 100 mg every 12 hours times for a total of 5 days. Both groups will receive endovascular thrombectomy and standard medical. The treatment with minocycline will start as soon as possible after randomization. Considering the risk of difficulty in feeding tube before EVT, minocycline administered within one hours after EVT is acceptable. Measures of stroke severity and disability will be recorded at baseline and through the follow-up periods (90 days). The evaluator will be blind to the allocation of patients further minimizing the bias.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
90 (tervezett)
Első benyújtás
2022. aug. 18.
Kezdés
2023. márc. 4.
Elsődleges befejezés
2025. márc. 11.
Fő szponzor
Xijing Hospital
NCT-szám
NCT05512910

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 90
  • 2023. márc. 4. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 11.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous stroke in the past 90 days;
  • cardiopulmonary resuscitation was performed within 10 days prior to onset.
  • Known current participation in another clinical investigation with experimental drug.

Más betegség

  • Intracranial hemorrhage.
  • Acute or chronic renal failure of CKD grade 3-4.
  • Known allergy or hypersensitivity to contrast dye or tetracycline group of drugs.
  • Epileptic seizure at symptom onset.
  • Life expectancy (except for stroke) < 3 months.
  • Pre-existing mental illness that interferes with neurological evaluation.

Laborértékek

  • Known hereditary or acquired hemorrhagic diathesis, coagulation factor deficiency, INR >3, or platelet<40×109/L.
  • Glucose <2.2 or >22 mmol/L.

Életkor

  • Age<18 years old.
  • Female who is pregnancy or breastfeeding, or whom do not use effective contraception at childbearing age.

Egyéb

  • Complete cerebellar infarct with significant mass effect or has the imaging features of acute hydrocephalus in NCCT.
  • Systolic blood pressure persistently>185mmHg post-MT despite antihypertensive intervention; Diastolic blood pressure persistently>110mmHg post-MT despite antihypertensive intervention.
  • Unlikely to be available for 90 days follow-up.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years old.
  • Patients had acute symptoms and signs compatible with ischemia due to basilar artery occlusion (BAO), treated with endovascular therapy. Patients with occlusion of intracranial segments of both vertebral arteries (VA) resulting in no flow to the basilar artery (eg, functional basilar artery occlusion) were also eligible for the study.
  • Last known well to groin puncture between 0 to 24 hours, whether or not patients had thrombolysis with rt-PA.
  • Pre-stroke mRS score of 0-1.
  • Baseline expanded NIHSS (e-NIHSS) score ≥ 6.
  • Signed Informed Consent obtained.
  • Neuroimaging Inclusion Criteria: (1) Proven large vessel occlusion in BAO or VA-V4 occlusion (mTICI score 0-1) determined by MRA or CTA; (2) pc-ASPECTS score ≥ 5 (Non-Contrast CT or DWI); Pons-midbrain-index of<3.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Department of Neurology, Xijing Hospital, Fourth Military Medical UniversityXi'anKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.