NCT05513443Fut, nem toboroz
Prostate Cancer IRE Study (PRIS)
Prostate Cancer IRE Study (PRIS) - A Randomized Controlled Trial Comparing Focal to Radical Treatment in Localized Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study is to evaluate the feasibility to treat localized prostate cancer diagnosed with MRI and targeted/systematic biopsies, with IRE in comparison with conventional radical treatments with the primary objective to locally control the tumour with a minimum of side effects.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 184 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 17.
- Kezdés
- 2022. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 1.
- Fő szponzor
- Karolinska Institutet
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05513443
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 184
- 2022. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe illnesses such as concomitant cancers, severe cardio-vascular disease or dementia
- Contraindications for magnetic resonance imaging (MRI) e.g. magnetic cerebral clips, cochlear implants or severe claustrophobia
- History of previous pelvic radiotherapy
Más betegség
- History of treatment for prostate cancer; surgery, radiation, chemotherapy or hormonal treatment
- History of cardiac arrythmias
- History of bladder cancer
Laborértékek
- Renal insufficiency; GFR<30
Egyéb
- Intraductal tumour
- Pacemaker
Kiket keres a vizsgálat
- Age at inclusion ≥ 40 years
- MRI-visible lesion
- EPE 3* <1.5 cubic cm3 lesion volume
- Gleason score 3 + 4 or 4 + 3 from a single MRI-visible lesion without any Gleason grade 4 in systematic biopsies outside of the target
- PSA level ≤ 20 ng/ml
- Clinical stage ≤ T2c disease
- Unifocal significant disease
- Life expectancy of ≥ 10 years
- Sufficient proficiency in the Swedish language to understand written and verbal information about the trial, its consent process and the study questionnaires
- Extraprostatic extension; 5-grade Likert scale 1=
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Karolinska Institutet | Stockholm | Svédország | Ismeretlen állapot |
The registry text, word for word
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.