NCT05514327Toboroz
A Study of Ultra-fraction Radiotherapy Bridging CART in R/R DLBCL
the Safety and Efficacy of Ultra-fraction Radiotherapy Bridging CART Cell Therapy in Relapsed/Refractory Diffuse Large b Cell Lymphoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-arm single center study to prospectively evaluate the safety and efficacy of ultra-fraction radiotherapy bridging CAR-T therapy in relapsed/refractory diffuse large b cell lymphoma
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 22.
- Kezdés
- 2022. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 1.
- Fő szponzor
- Peking Union Medical College Hospital
- Betegségek
- Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)
- NCT-szám
- NCT05514327
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2022. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek diffúz nagy B-sejtes limfómája kiújult, vagy a korábbi kezelésre nem reagált. Rövid, nagy dózisú sugárkezelést vizsgálnak a CAR-T sejtterápia előtt.
- Életkor
- 18 év feletti.
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Szövettani vizsgálattal igazolt diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL), amely kiújult vagy nem reagált a kezelésre. A daganatnak mérhetőnek kell lennie, a keresztmetszeti átmérője legalább 1,5 cm.
- Korábbi kezelés
- Legalább 2 korábbi kemoterápiás vonal, amelyben rituximab és antraciklin is szerepelt. Emellett az autológ őssejt-átültetés (ASCT) sikertelen volt, vagy a beteg nem kaphat ASCT-t, vagy nem járul hozzá.
A részvétel fő kizáró okai
- Sugárkezelés az infúzió előtti 1 éven belül
- Várandós vagy szoptató nők
- Nem kontrollált, életveszélyes fertőzés
- Másik szolid daganat 3 éven belül, vagy másik vérképzőszervi daganat
- HIV-pozitivitás, vagy hepatitis B vagy C fertőzés
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior radiation therapy within 1 year of infusion
- Uncontrolled acute life threatening bacterial, viral or fungal infection (e.g. blood culture positive ≤ 72 hours prior to infusion)
- Previous solid tumor within 3 years, previous or concurrent hematological malignancy
- HIV positive patients, active replication of or prior infection with hepatitis B or active hepatitis C( HCV RNA positive );
Más betegség
- Other conditions that the investigator may exclude due to risks or other possibilities
Laborértékek
- Severe organ dysfunction: left ventricle ejection fraction (LVEF) <40%; DLCO <40%; estimated glomerular filtration rate (eGFR)<30mL/min/1.73 m2; total bilirubin >3 ULN
Egyéb
- Pregnant or nursing (lactating) women
Kiket keres a vizsgálat
- Over than 18 years old
- Histologically confirmed DLBCL(by central pathology review before enrolment)
- Relapsed or refractory disease after ≥2 lines of chemotherapy including rituximab and anthracycline and either having failed autologous Hematopoietic stem cell transplantation (ASCT), or being ineligible for or not consenting to ASCT
- Measurable disease at time of enrollment (the maximum diameter of cross section ≥1.5cm)
- Life expectancy ≥12 weeks
- Able to receive radiotherapy evaluated by specialist
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking Union Medical College Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.