NCT05514847Fut, nem toboroz4. fázis
Low Dose Aspirin for Preterm Preeclampsia Preventionmg/day Dose in High-risk Patients
Low Dose Aspirin for Preterm Preeclampsia Prevention - a Randomized Trial of 81 Vs 162 Mg/day Dose in High-risk Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This will be a randomized, open-label, controlled trial of patients at high risk of developing preeclampsia examining 81 mg/day vs 162mg/day daily acetylsalicylic acid (ASA) use. Based on screening results, patients will be randomized as outlined below into one of four groups. The proposed study is a pilot to determine if the higher dose of ASA has positive impacts on measures that predict preeclampsia, compared to the lower dose. If positive findings, data from this study could be used to develop a larger trial powered to determine if the higher ASA dose can improve clinical outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 16.
- Kezdés
- 2022. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of Virginia
- NCT-szám
- NCT05514847
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 150
- 2022. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- ASA allergy, known hypersensitivity to NSAIDS
- Active peptic ulcer disease
- History of GI bleeding
Életkor
- Age < 18
Egyéb
- Patients with nasal polyps
- Patients with aspirin-induced asthma exacerbations
- Severe hepatic dysfunction
- Pregnancy with major abnormalities demonstrated on the 11-13-week scan
- Patient presents beyond 13w6d for first prenatal visit
- Non-viable pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Provision of signed and dated informed consent form
- Ages 18-50
- Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
- Pregnant female in the first trimester.
- Ability to take oral medication and be willing to adhere to the aspirin regimen
- Patient has a prenatal ultrasound between 11+0 through 13+6 days of gestation
- Patient who has low or high risks for preeclampsia by the ACOG (American College of Obstetricians and Gynecologists) screening tool, and low or high risks for the FMF prescreening tool for preeclampsia.
Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Virginia | Charlottesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.